安莎德斯注射液

Страна: Тайван

Език: китайски

Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активна съставка:

PACLITAXEL

Предлага се от:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

АТС код:

L01CD01

Лекарствена форма:

注射劑

Композиция:

主成分 () ; PACLITAXEL (1013000100) MG

Броя в опаковка:

小瓶;;盒裝

Клас:

製　劑

Вид предписание :

限由醫師使用

Произведено от:

HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AU

Терапевтична област:

paclitaxel

Терапевтични показания:

晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。

Каталог на резюме:

註銷日期: 2023/06/05; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2022/03/11; 英文品名: Anzatax Injection Concentrate

Статус Оторизация:

已註銷

Дата Оторизация:

2002-03-11

Листовка

安莎德斯注射液
ANZATAX
™ INJECTION CONCENTRATE
(
PACLITAXEL
)
衛署藥輸字第
023396
號
本藥限由醫師使用
Paclitaxel
注射液為澄清無色至微黃色非水溶液，可於
靜脈輸注之前，以適當的注射液稀釋後使用。
Paclitaxel
有
30 mg (5 mL)
、
100 mg (16.7 mL)
、
150 mg (25 mL)
、
300 mg (50 mL)
之多劑量小瓶包裝，每毫升滅菌、無熱原
的溶液內含
paclitaxel 6.0 mg
、
Citric Acid
(
Anhydrous
)
B.P.
2.0 mg
、
PEG-35 Castor Oil N.F. 527.0 mg
及
Ethanol B.P.
。
Paclitaxel
是一種具有抗腫瘤活性天然產物。
Paclitaxel
的化學名稱為
(
2S,5R,7S,10R,13S
)
-10,20-bis
(
acetoxy
)
-
2-benz
oyloxy-1,7-dihydroxy-9-oxo-5,20-epoxytax-11-en-
13yl
(
3S
)
-3-benzoylamino-3-phenyl-D-lactate
其化學結構
式如下
(
CAS 33069-62-4
)
：
H
6
C
6
O
C
6
H
5
O
O
N
H
OH
O
O
H
3
C
CH
3
CH
3
CH
3
CH
OH
O
O
O
O
H
5
C
6
HO
H
O
O
CH
3
H
P a c l i t a x e l
為白色至灰白色結晶性粉末，化學式為
C
47
H
51
NO
14
，分子量為
853.9
。它具有高親脂性，不溶於
水，熔點約為
220 ~ 223 ºC
。
Paclitaxel
是一新型抗微小管劑
(
antimicrotubule agent
)
，
促進微管次體二聚體
(
tubulin dimers
)
聚合成微小管，且
藉防止微小管之去聚合作用而使其穩定。此種穩定性會
抑制微小管系統正常的動態組織再生
(
reorganization
)
，
其對細胞功能很重要。除此之外，
paclitaxel
在整個細胞
週期皆會引發微小管的異常排列或「微小管束」，且在有
絲分裂期出現許多微小管星狀體。
吸收
以曾針對高達
300 mg/m
2
的大範圍劑量以及範圍自
3
至
24
小時的輸注時間表來評估
paclitaxel
的藥動學資料，結
果顯示出非線性與可飽和性，當劑量增加，血中最高濃
度
(
C
max
)
和濃度曲線下
面積
(
AUC
)
會不成比例的大幅增
加，而全身廓清率則顯然會出現與劑量相關的下降。
由靜脈注射給藥後，
paclitaxel
的血中濃度呈二相式減少
(
biphasic decline
)
。初期的�