ラモトリギン錠100mg「トーワ」［双極性障害］

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

ラモトリギン

Предлага се от:

東和薬品株式会社

INN (Международно Name):

Lamotrigine

Лекарствена форма:

白色の割線入りの錠剤、直径8.5mm、厚さ4.2mm

Начин на приложение:

内服剤

Терапевтични показания:

興奮性神経伝達物質の遊離を抑制して神経の過剰な興奮を抑え、双極性障害における気分の変動を抑えます。
通常、双極性障害での抑うつ状態や躁状態の再発・再燃の抑制に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 LAMOTRIGINE TABLETS 100mg "TOWA" [BIPOLAR DISORDER]; シート記載: ラモトリギン100mg「トーワ」、ラモトリギン、100mg、Lamotrigine 100、必ず医師または薬剤師の指示通りに飲んでください

Листовка

くすりのしおり
内服剤
2018
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラモトリギン錠
100MG
「トーワ」［双極性障害］
主成分
:
ラモトリギン
(Lamotrigine)
剤形
:
白色の割線入りの錠剤、直径
8.5mm
、厚さ
4.2mm
シート記載など
:
ラモトリギン
100mg
「トーワ」、ラモトリギ
ン、
100mg
、
Lamotrigine 100
、必ず医師または薬剤師の指示通
りに飲んでください
この薬の作用と効果について
興奮性神経伝達物質の遊離を抑制して神経の過剰な興奮を抑え、双極性障害における気分の変動を抑えま
す。
通常、双極性障害での抑うつ状態や躁状態の再発・再燃の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。死にたいと強く思ったり
考えたりしたことがある。脳の器質的な障害、または統合失調症の素因がある。肝障害、腎障害があ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・バルプロ酸ナトリウムを併用：
通常、成人は初めの
2
週間は
1
回主成分として
25mg
を
1
日おきに
1
回服用し、次の
2
週間は
1
日
25mg
を
1
回�

Данни за продукта

2024年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871139、871179
錠小児用2mg
錠小児用5mg
錠25mg
錠100mg
承認番号 23000AMX00305
23000AMX00304
23000AMX00300
23000AMX00301
販売開始
2018年6月
貯
法：室温保存
有効期間：5年
劇薬、処方箋医薬品
注)
LAMOTRIGINE TABLETS FOR PEDIATRIC 2mg “TOWA”/ TABLETS
FOR PEDIATRIC 5mg “TOWA”/ TABLETS 25mg “TOWA”/
TABLETS 100mg “TOWA”
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の投与により中毒性表皮壊死融解症（
Toxic Epidermal
Necrolysis
：
TEN
）、皮膚粘膜眼症候群（
Stevens
-
Johnson
症候
群）、薬剤性過敏症症候群等の全身症状を伴う重篤な皮膚障害
があらわれることがあり、死亡に至った例も報告されているの
で、以下の事項に注意すること。
用法及び用量を超えて本剤を投与した場合に皮膚障害の発現
率が高いことから、本剤の6.用法及び用量を遵守すること。
1.1
投与開始時は定められた用法及び用量を超えないこと。バ
ルプロ酸ナトリウム併用時の投与開始2週間までは隔日投与に
すること（成人のみ）。［7.1参照］
1.1.1
維持用量までの漸増時も定められた用法及び用量を超えな
いこと。また、増量時期を早めないこと。［7.1参照］
1.1.2
発疹発現時には早期に皮膚科専門医に相談し、適切な処置を
行うこと。また、発疹に加え以下に示す症状があらわれた場合
には重篤な皮膚障害に至ることがあるので、直ちに本剤の投与
を中止すること。［11.1.1、11.1.2参照］
発熱（38℃以上）、眼充血、口唇・口腔粘膜のびらん、咽頭痛、
全身倦怠感、リンパ節腫脹 等
1.2
重篤な皮膚障害の発現率は、小児において高いことが示され
ているので、特に注意すること。［8.1、9.7.1参照］
1.3
患者又は家族に対して、発�