モンテルカストチュアブル錠5mg「サワイ」

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

モンテルカストナトリウム

Предлага се от:

沢井製薬株式会社

INN (Международно Name):

Montelukast sodium

Лекарствена форма:

うすい赤色の錠剤、直径9.5mm、厚さ4.4mm

Начин на приложение:

内服剤

Терапевтични показания:

気道の炎症を起こしたり気道を収縮させたりする物質（ロイコトリエン）の受容体に作用し、その働きを抑えることにより、呼吸を楽にします。
通常、気管支喘息の治療に用いられますが、すでに起こっている気管支喘息の発作や症状を速やかに改善するものではありません。

Каталог на резюме:

英語の製品名 MONTELUKAST Chewable Tablets 5mg "SAWAI"; シート記載: モンテルカスト チュアブル 5mg「サワイ」、SW-MTC、小児用、気管支喘息、かんでのめる、Montelukast Chewable 5mg「SAWAI」

Листовка

くすりのしおり
内服剤
2017
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モンテルカストチュアブル錠
5MG
「サワイ」
主成分
:
モンテルカストナトリウム
(Montelukast sodium)
剤形
:
うすい赤色の錠剤、直径
9.5mm
、厚さ
4.4mm
シート記載など
:
モンテルカスト チュアブル
5mg
「サワイ」、
SW-MTC
、小児
用、気管支喘息、かんでのめる、
Montelukast Chewable
5mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
気道の炎症を起こしたり気道を収縮させたりする物質（ロイコトリエン）の受容体に作用し、その働きを
抑えることにより、呼吸を楽にします。
通常、気管支喘息の治療に用いられますが、すでに起こっている気管支喘息の発作や症状を速やかに改善
するものではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
6
歳以上の小児は
1
回
1
錠（モンテルカストとして
5mg
）を
1
日
1
回就寝前に口中で溶かすか、
かみくだいて服用します。必ず指示された服用方法に従ってください。

Данни за продукта

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1錠中］
日局モンテルカストナトリウム　5.2mg
（モンテルカストとして5mg）
添加剤
アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、アラビアゴ
ム、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ酸、結晶セル
ロース、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、デキストリン、バ
ニリン、ヒドロキシプロピルセルロース、プロピレングリ
コール、D-マンニトール、香料
3.2 製剤の性状
外　形
剤　形
素錠
性　状
うすい赤色
直径（mm）
9.5
厚さ（mm）
4.4
重量（mg）
約300
識別コード
SW MTC
4. 効能又は効果
気管支喘息
6. 用法及び用量
通常、6歳以上の小児にはモンテルカストとして5mgを1日1回
就寝前に経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコー
ティング錠及びOD錠と生物学的に同等ではないため、モンテ
ルカストチュアブル錠5mgとモンテルカストフィルムコーティ
ング錠5mg及びOD錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。
7.2
1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mg
を1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は、喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコント
ロールされている場合でも継続して服用するよう、患者、保護
者又はそれに代わり得る適切な者に十分説明しておくこと。
8.2
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起
こっている喘息発作を緩解する薬剤ではないので、このこ