メタクト配合錠LD

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Активна съставка:

ピオグリタゾン塩酸塩; メトホルミン塩酸塩

Предлага се от:

武田テバ薬品株式会社

INN (Международно Name):

Pioglitazone hydrochlorid; Metformin hydrochloride

Лекарствена форма:

白色の楕円形の錠剤、長径13.7mm、短径8.7mm、厚さ約6.6mm

Начин на приложение:

内服剤

Терапевтични показания:

インスリンの働きを高めたり、肝臓で糖をつくるのを抑制したりすることによって、高血糖を改善します。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 METACT Combination Tablets LD; シート記載: (表)メタクトLD 321、(裏)メタクトLD

Листовка

                                くすりのしおり
内服剤
2017
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メタクト配合錠
LD
主成分
:
ピオグリタゾン塩酸塩
(Pioglitazone hydrochlorid)
メトホルミン塩酸塩
(Metformin hydrochloride)
剤形
:
白色の楕円形の錠剤、長径
13.7mm
、短径
8.7mm
、厚さ約
6.6mm
シート記載など
:
(表)メタクト
LD 321
、(裏)メタクト
LD
この薬の作用と効果について
インスリンの働きを高めたり、肝臓で糖をつくるのを抑制したりすることによって、高血糖を改善しま
す。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心疾患およびその既往
歴、肺疾患、腎障害、肝障害、過去に乳酸アシドーシスになったことがある、透析中、ケトーシス、糖
尿病性昏睡または前昏睡、
1
型糖尿病、感染症、手術前後、ケガをしている、脳下垂体異常、副腎疾
患、十分な食事を摂取していない、衰弱している、激しい運動をしている、酒を大量に飲んでいる、下
痢・嘔吐などの胃腸障害、膀胱がんまたは膀胱がんの既往、糖尿病性網膜症
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((

                                
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Данни за продукта

                                2024年 2 月改訂(第2版)
2020年 4 月改訂(第1版)
*
貯法:室温保存
有効期間:3年
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
劇薬、処方箋医薬品
注)
日本薬局方 ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩錠
-2型糖尿病治療剤-
チアゾリジン系薬/ビグアナイド系薬配合剤
日本標準商品分類番号
873969
承認番号
販売開始
LD
22200AMX00312
2010年7月
HD
22200AMX00313
警告
重篤な乳酸アシドーシスを起こすことがあり、死亡に至っ
た例も報告されている。乳酸アシドーシスを起こしやすい患
者には投与しないこと。[2.2、2.3、2.5、8.3、9.2、9.3、
11.1.2 参照]
腎機能障害又は肝機能障害のある患者、高齢者に投与する
場合には、定期的に腎機能や肝機能を確認するなど慎重に投
与すること。特に75歳以上の高齢者では、本剤投与の適否を
慎重に判断すること。[8.3、9.2、9.3、9.8、11.1.2
参照]
禁忌(次の患者には投与しないこと)
心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者[ピオグリタ
ゾンでは、動物試験において循環血漿量の増加に伴う代償性
の変化と考えられる心重量の増加がみられており、また、臨
床的にも心不全を増悪あるいは発症したとの報告がある。]
[11.1.1、11.1.3 参照]
次に示す患者[メトホルミンによる乳酸アシドーシスを起
こしやすい。][1.1、8.3、11.1.2 参照]
乳酸アシドーシスの既往のある患者
重度の腎機能障害(eGFR30mL/min/1.73m
2
未満)のある患
者又は透析患者(腹膜透析を含む)[9.2.1 参照]
心血管系、肺機能に高度の障害(ショック、心不全、心筋
梗塞、肺塞栓等)のある患者及びその他の低酸素血症を伴
いやすい状態にある患者[嫌気的解糖の亢進により乳酸産
生が増加する。]

                                
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