メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「サワイ」［糖尿病性神経障害に伴う自覚症状の改善］

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

メキシレチン塩酸塩

Предлага се от:

沢井製薬株式会社

INN (Международно Name):

Mexiletine hydrochloride

Лекарствена форма:

淡黄赤色不透明/淡黄褐色不透明のカプセル剤、長さ14.5mm

Начин на приложение:

内服剤

Терапевтични показания:

神経細胞のナトリウムチャネルを抑えて神経の異常な興奮を抑えたり、脊髄において神経の伝達物質による痛みの伝達を抑えたりすることで、手足の痛みやしびれを改善します。
通常、糖尿病性神経障害に伴う自覚症状（自発痛、しびれ感）の改善に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 MEXILETINE HYDROCHLORIDE Capsules 50mg "SAWAI" [for improvement of subjective symptoms associated with diabetic neuropathy]; シート記載: メキシレチン塩酸塩「サワイ」50mg、SW-928、Mexiletine 50 Hydrochloride「SAWAI」

Листовка

くすりのしおり
内服剤
2013
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メキシレチン塩酸塩カプセル
50MG
「サワイ」［糖尿病性神
経障害に伴う自覚症状の改善］
主成分
:
メキシレチン塩酸塩
(Mexiletine hydrochloride)
剤形
:
淡黄赤色不透明
/
淡黄褐色不透明のカプセル剤、長さ
14.5mm
シート記載など
:
メキシレチン塩酸塩「サワイ」
50mg
、
SW-928
、
Mexiletine
50 Hydrochloride
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
神経細胞のナトリウムチャネルを抑えて神経の異常な興奮を抑えたり、脊髄において神経の伝達物質によ
る痛みの伝達を抑えたりすることで、手足の痛みやしびれを改善します。
通常、糖尿病性神経障害に伴う自覚症状（自発痛、しびれ感）の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。刺激伝導障害、心不全
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
カプセル（主成分として
100mg
）を
1
日
3
回食後に服用します。
1
日
6
カプセル
（
300mg
）を超えません。必ず指示された服用�

Данни за продукта

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
重篤な刺激伝導障害（ペースメーカー未使用のⅡ～Ⅲ度房
室ブロック等）のある患者
［刺激伝導障害の悪化、心停止を来すことがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
メキシレチン塩酸塩カプセル
50mg「サワイ」
メキシレチン塩酸塩カプセル
100mg「サワイ」
有効成分
［1カプセル中］
日局メキシレチン塩酸塩
50mg
100mg
添
加
剤
カプセル
内容物
ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、リン酸水素Ca
ヒドロキシプロピルセルロー
ス
─
カプセル
本体
酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na、青色1号、赤色
102号、黄色5号
三二酸化鉄
─
3.2 製剤の性状
品　名
メキシレチン塩酸塩カプセル
50mg「サワイ」
メキシレチン塩酸塩カプセル
100mg「サワイ」
外　形
4号
3号
剤　形
硬カプセル剤
性　状
頭　部：淡黄赤色不透明
胴　部：淡黄褐色不透明
内容物：
白色の粒を含む粉末
頭　部：淡黄赤色不透明
胴　部：白色不透明
内容物：白色の粒を含む粉末
全長（mm）
14.5
16.0
重量（mg）
約177
約231
識別コード
SW-928
SW-929
4. 効能又は効果
○頻脈性不整脈（心室性）
○糖尿病性神経障害に伴う自覚症状（自発痛、しびれ感）の改善
6. 用法及び用量
〈頻脈性不整脈（心室性）〉
通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgより投
与をはじめ、効果が不十分な場合は450mgまで増量し、1日3回
に分割し食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈糖尿病性神経障害に伴う自覚症状（自発痛、