ホーリンV腟用錠1mg

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

エストリオール

Предлага се от:

あすか製薬株式会社

INN (Международно Name):

Estriol

Лекарствена форма:

白色の腟坐剤、長径12.0mm、短径7.0mm、厚さ4.7mm

Начин на приложение:

外用剤

Терапевтични показания:

女性ホルモンの一種の卵胞ホルモンで、腟から挿入して腟や子宮の炎症を改善します。
通常、腟炎（老人、小児、非特異性）、子宮頸管炎・子宮腟部びらんの治療に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 ; シート記載: HOLIN-V 1mg、のまないでください、ホーリンV腟用錠1mg、TZ186

Листовка

くすりのしおり
外用剤
2014
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ホーリン
V
腟用錠
1MG
主成分
:
エストリオール
(Estriol)
剤形
:
白色の腟坐剤、長径
12.0mm
、短径
7.0mm
、厚さ
4.7mm
シート記載など
:HOLIN-V 1mg
、のまないでください、ホーリン
V
腟用錠
1mg
、
TZ186
この薬の作用と効果について
女性ホルモンの一種の卵胞ホルモンで、腟から挿入して腟や子宮の炎症を改善します。
通常、腟炎（老人、小児、非特異性）、子宮頸管炎・子宮腟部びらんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある、乳癌・子宮内膜癌または
その疑いがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中（妊娠中は使用できません。）
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1/2
～
1
錠（主成分として
0.5
～
1.0mg
）を
1
日
1
回腟内に挿入します。治療を受け
る疾患や年齢・症状により適宜増減されます。必ず指示された使用方法に従ってください。
・使い忘れた場合は気がついた時に
1
回分を使用してください。ただし、�

Данни за продукта

− 1 −
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2．1
エストロゲン依存性悪性腫瘍（例えば、乳癌、子宮内
膜癌）及びその疑いのある患者
［腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある。］［8．参
照］
2．2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2．3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9．5．1参照］
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
ホーリンV腟用錠1mg
有 効 成 分
1錠中 日局エストリオール1mg
添 加 剤
マクロゴール6000、ステアリン酸マグネシウム
3．2 製剤の性状
販 売 名
ホーリンV腟用錠1mg
剤   形
白色の腟用素錠（割線入り）
外   形
表
側面
裏
長径12.0mm 短径7.0mm 厚さ4.7mm 質量300mg
識別コード
TZ186（PTP包装に表示）
4．効能又は効果
腟炎（老人、小児及び非特異性）、子宮頸管炎並びに子宮
腟部びらん
6．用法及び用量
エストリオールとして、通常成人1日1回0.5〜1.0mgを腟内
に挿入する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
8．重要な基本的注意
定期的に婦人科的検査（乳房を含めて）等を実施すること。
［2．1、9．1．1‑9．1．5参照］
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．1 合併症・既往歴等のある患者
9．1．1 未治療の子宮内膜増殖症のある患者
子宮内膜増殖症は細胞異型を伴う場合がある。［8．参照］
9．1．2 子宮筋腫のある患者
子宮筋腫の発育を促進するおそれがある。［8．参照］
9．1．3 子宮内膜症のある患者
症状が増悪するおそれがある。［8．参照］
9．1．4 乳癌の既往歴のある患者
乳癌が再発するおそれがある。［8．参照］
9．1．5
乳癌家族素因が強い患者、乳房結節のある患者、乳腺
症の患者又は乳房レントゲン像に異常がみられた患者
症状が�