ベナンバックス注用300mg

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

ペンタミジンイセチオン酸塩

Предлага се от:

サノフィ株式会社

INN (Международно Name):

Pentamidine isetionate

Лекарствена форма:

白色の塊または粉末

Начин на приложение:

注射剤

Терапевтични показания:

カリニ肺炎（ニューモシスチス肺炎）の原因となるニューモシスチス・カリニ（ニューモシスチス・イロベチー）の増殖を阻害します。
通常、カリニ肺炎の治療に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 ; シート記載:

Листовка

くすりのしおり
注射剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ベナンバックス注用
300MG
主成分
:
ペンタミジンイセチオン酸塩
(Pentamidine isetionate)
剤形
:
白色の塊または粉末
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
カリニ肺炎（ニューモシスチス肺炎）の原因となるニューモシスチス・カリニ（ニューモシスチス・イロ
ベチー）の増殖を阻害します。
通常、カリニ肺炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。呼吸の障害がある。
・妊娠している可能性がある、妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回静脈内に点滴で注射、および筋肉内に注射、または吸入装置を用いて吸入します。具体
的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
・医師の指示を守って、この薬の使用前、使用中や使用後に、血液検査、肝機能検査、腎機能検査、心電
図検査などの検査を受けてください。
・この薬の使用時や使用期間中は重い低血圧（ふらつき、め

Данни за продукта

1
1．警告
重篤な低血圧、低血糖及び不整脈があらわれることがある。
「6．用法及び用量」、使用上の注意に特に留意し、このよう
な症状が発現した場合は直ちに本薬の投与を中止し、再投
与しないこと。［8．3、8．4、9．1．1、9．1．2、9．1．5、11．1．5、
11．1．6 参照］
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
〈投与経路共通〉
2．1 本剤に対する過敏症の既往歴のある患者
2．2 ザルシタビンを投与中の患者［10．1 参照］
2．3
ホスカルネットナトリウムを投与中の患者［10．1
参照］
2．4 アミオダロン（注射剤）を投与中の患者［10．1
参照］
〈吸入投与〉
2．5 換気障害が重症の患者（PaO
2
60mmHg以下）［換気障害
のため、薬剤の十分な拡散が得られないことがある。］
3．組成・性状
3．1 組成
有 効 成 分
（ 1 バイアル中）
ペンタミジンイセチオン酸塩300mg
3．2 製剤の性状
性状・剤形
白色の塊又は粉末（注射剤）
pH
注1）
4.5〜6.5
浸 透 圧 比
注2）
0.5〜0.7
注1）注射用水 6 mLで溶解後
注2）注射用水 6 mLで溶解後の生理食塩液に対する比
4．効能又は効果
○適応菌種
ニューモシスチス・カリニ
○適応症
カリニ肺炎
5．効能又は効果に関連する注意
本剤による重篤な副作用報告があるので、カリニ肺炎と確定
診断された患者若しくは臨床的にカリニ肺炎が強く疑われる
患者において、治療上の有益性が危険性を上回ると判断され
る場合にのみ投与する。なお、投与に際しては使用上の注意、
「6．用法及び用量」を厳守すること。
6．用法及び用量
〈静脈内・筋肉内投与〉
通常、ペンタミジンイセチオン酸塩として 4 mg/kgを 1
日 1
回投与する。
（1）静脈内点滴投与
日局注射用水 3 〜 5
mLに溶解した後、日局ブド�