ヒューマリンN注100単位/mL

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

日局インスリン　ヒト

Предлага се от:

日本イーライリリー株式会社

INN (Международно Name):

遺伝子組換え

Лекарствена форма:

白色懸濁の注射剤

Начин на приложение:

自己注射剤

Терапевтични показания:

細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 ; シート記載:

Листовка

くすりのしおり
自己注射剤
2021
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヒューマリン
N
注
100
単位
/ML
主成分
:
日局インスリン　ヒト（遺伝子組換え）
(Insulin human(genetical
recombination))
剤形
:
白色懸濁の注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作
用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖の症状がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は初期には
1
回主成分として
4
～
20
単位を朝食前
30
分以内に皮下注射しますが、ときに回
数を増やされたり、他のインスリン製剤を併用されることがあります。症状および検査所見に応じて適
宜増減され、維持量は通常
1
日
4
～
80
単位ですが、必要により上記用量を超えて使用されることがあり
ます。必ず指示された方法に従ってくだ�

Данни за продукта

2021年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87 2492
承認番号
22800AMX00418
販売開始
1986年1月
貯
法:2〜8℃で保存
有効期間:3年
抗糖尿病剤
Humulin N Injection
ט
日本薬局方 イソフェンインスリン
ヒト（遺伝子組換え）水性懸濁注射液
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
低血糖症状を呈している患者［11.1.1参照］
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
ヒューマリンN注100単位/mL
有効成分
1バイアル中
日局インスリン ヒト(遺伝子組換え)
1000単位
添加剤
プロタミン硫酸塩
酸化亜鉛(亜鉛含量として)
濃グリセリン
m-クレゾール
液状フェノール
リン酸水素二ナトリウム七水
和物
pH調節剤
3.6mg
110μg
160mg
16mg
7.3mg
37.8mg
適量
本剤は大腸菌を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
販売名
ヒューマリンN注100単位/mL
性状・剤形
白色の懸濁液で、放置するとき、白色の沈
殿物と無色の上澄液に分離し、この沈殿物
は、穏やかに振り混ぜるとき、再び容易に
懸濁状となる。(注射剤)
pH
7.0〜7.5
浸透圧比
(生理食塩液に対する
比)
約0.9
4.
効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5.
効能又は効果に関連する注意
2型糖尿病においては急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿病
治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用を
考慮すること。
6.
用法及び用量
通常、成人では初期は1回4〜20単位を一般に朝食前30分以内に
皮下注射するが、ときに回数を増やしたり、他のインスリン製剤
を併用する。以後症状及び検査所見に応じて投与量を増減する
が、維持量は通常1日4〜80単位である。ただし、必要によ