ヒューマリンN注カート

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

日局インスリン　ヒト

Предлага се от:

日本イーライリリー株式会社

INN (Международно Name):

遺伝子組換え

Лекарствена форма:

白色懸濁の注射剤

Начин на приложение:

自己注射剤

Терапевтични показания:

細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 ; シート記載:

Листовка

くすりのしおり
自己注射剤
2021
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヒューマリン
N
注カート
主成分
:
日局インスリン　ヒト（遺伝子組換え）
(Insulin human(genetical
recombination))
剤形
:
白色懸濁の注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作
用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖の症状がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は初期には
1
回主成分として
4
～
20
単位を朝食前
30
分以内に皮下注射しますが、ときに回
数を増やされたり、他のインスリン製剤を併用されることがあります。症状および検査所見に応じて適
宜増減され、維持量は通常
1
日
4
～
80
単位ですが、必要により上記用量を超えて使用されることがあり
ます。必ず指示された方法に従ってください�

Данни за продукта

2021年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87 2492
カート
ミリオペン
承認番号
22800AMX00419 22800AMX00420
販売開始
1996年12月
2011年11月
貯
法:2〜8℃で保存
有効期間:2年
抗糖尿病剤
Humulin N Injection
ט
日本薬局方 イソフェンインスリン
ヒト（遺伝子組換え）水性懸濁注射液
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
低血糖症状を呈している患者［11.1.1参照］
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
ヒューマリンN注
カート
ヒューマリンN注
ミリオペン
有効成分
1カートリッジ又は1キット中
日局インスリン ヒト(遺伝子組換え)300単位
添加剤
プロタミン硫酸塩
酸化亜鉛(亜鉛含量と
して)
濃グリセリン
m-クレゾール
液状フェノール
リン酸水素二ナトリウ
ム七水和物
pH調節剤
1.04mg
63μg
48mg
4.8mg
2.2mg
11.3mg
適量
本剤は大腸菌を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
販売名
ヒューマリンN注
カート
ヒューマリンN注
ミリオペン
形態
カートリッジ
コンビネーション製品
(カートリッジ製剤を
あらかじめインスリン
ペン型注入器に装填し
た使い捨て型キット)
性状・剤形
白色の懸濁液で、放置するとき、白色の沈殿
物と無色の上澄液に分離し、この沈殿物は、
穏やかに振り混ぜるとき、再び容易に懸濁状
となる。(注射剤)
pH
7.0〜7.5
浸透圧比
(生理食塩液に対す
る比)
約0.9
4.
効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5.
効能又は効果に関連する注意
2型糖尿病においては急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿病
治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用を
考慮すること。
6.
用法及び用量
通�