パロキセチン錠20mg「科研」

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

パロキセチン塩酸塩水和物

Предлага се от:

ダイト株式会社

INN (Международно Name):

Paroxetine hydrochloride hydrate

Лекарствена форма:

淡紅白色円形の錠剤、直径8.1mm、厚さ3.6mm

Начин на приложение:

内服剤

Терапевтични показания:

脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 ; シート記載: パロキセチン錠20mg「科研」、PAROXETINE Tab.20mg「KAKEN」、20mg、DK512

Листовка

くすりのしおり
内服剤
2014
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
20MG
「科研」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
淡紅白色円形の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など
:
パロキセチン錠
20mg
「科研」、
PAROXETINE
Tab.20mg
「
KAKEN
」、
20mg
、
DK512
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いら
いら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張な
どの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また
は自殺企図の既往、自殺念慮、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てん
かんの既往歴、緑内障、出血傾向または出血性素因がある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
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Данни за продукта

－ 1 －
1.警告
海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対象
としたプラセボ対照試験において有効性が確認できな
かったとの報告、また、自殺に関するリスクが増加す
るとの報告もあるので、本剤を18歳未満の大うつ病性
障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。
［5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2参照］
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以
内の患者［10.1、11.1.1参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1参照］
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
パロキセチン錠
5mg｢科研｣
パロキセチン錠
10mg｢科研｣
パロキセチン錠
20mg｢科研｣
有効成分
1錠中 日局パロ
キセチン塩酸塩
水和物5.69mg（パ
ロキセチンとして
5.0mg）
1錠中 日局パロキ
セチン塩酸塩水
和 物11.38mg（ パ
ロキセチンとして
10.0mg）
1錠中 日局パロキ
セチン塩酸塩水
和 物22.76mg（ パ
ロキセチンとして
20.0mg）
添加剤
リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール
酸ナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、
三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
パロキセチン錠
5mg｢科研｣
パロキセチン錠
10mg｢科研｣
パロキセチン錠
20mg｢科研｣
剤 形
円形のフィルムコーティング錠
色
帯紅白色
淡紅白色
形状
表
裏
側面
直径
5.1mm
6.6mm
8.1mm
厚さ
2.4mm
2.9mm
3.8mm
質量
60mg
119mg
238mg
識別コード
DK513
DK511
DK512
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○強迫性障害
○社会不安障害
○外傷後ストレス障害
5.効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自�