ニプラジロール点眼液0.25%「ニットー」

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

ニプラジロール

Предлага се от:

日東メディック株式会社

INN (Международно Name):

Nipradilol

Лекарствена форма:

無色澄明の点眼剤、5mL、（キャップ）薄緑色、（ラベル）白地＋薄緑色、（本体）透明

Начин на приложение:

外用剤

Терапевтични показания:

房水の産生を抑制し、流出を促進することにより眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 Nipradilol Ophthalmic Solution 0.25% "NITTO"; シート記載:

Листовка

くすりのしおり
外用剤
2019
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニプラジロール点眼液
0.25%
「ニットー」
主成分
:
ニプラジロール
(Nipradilol)
剤形
:
無色澄明の点眼剤、
5mL
、（キャップ）薄緑色、（ラベル）白地＋薄緑色、
（本体）透明
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
房水の産生を抑制し、流出を促進することにより眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。気管支喘息、気管支痙攣
またはそれらの既往、慢性閉塞性肺疾患、心不全、洞性徐脈、房室ブロック、心原性ショックがある。
コンタクトレンズを使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
2
回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・まず手を流水とせっけんでよく洗います。下まぶたを下にひき、容器の先がまぶたの縁やまつげに触れ
ないように点眼します。点眼後はまぶたを閉じ、しばらくまばたきをしない�

Данни за продукта

−1−
2024年1月改訂（第1版）
貯  法：室温保存
有効期間：3年
日本標準商品分類番号
871319
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2
気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のある患者、
重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者［喘息発作の誘発・増悪
がみられるおそれがある。］［11.1.1参照］
2. 3
コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック
（Ⅱ、Ⅲ度）又は心原性ショックのある患者［これらの症状
を増悪させるおそれがある。］［11.1.3参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ニプラジロール点眼液0.25％「ニットー」
有効成分
1mL中 ニプラジロール 2.5mg
添加剤
リン酸二水素カリウム、リン酸水素ナトリウム水
和物、塩化ナトリウム、ベンザルコニウム塩化物
液、pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
ニプラジロール点眼液0.25％「ニットー」
性状
無色澄明な液（無菌水性点眼剤）である。
pH
6.5〜7.5
浸透圧比
0.9〜1.1
4. 効能又は効果
緑内障、高眼圧症
6. 用法及び用量
通常、1回1滴、1日2回点眼する。
8. 重要な基本的注意
8. 1
全身的に吸収される可能性があり、β遮断薬全身投与時と同
様の副作用があらわれることがあるので、留意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 1 合併症･既往歴等のある患者
9.1.1 肺高血圧による右心不全のある患者
肺高血圧症による右心不全の症状を増悪させるおそれがある。
［11.1.3参照］
9.1.2 うっ血性心不全のある患者
うっ血性心不全の症状を増悪させるおそれがある。［11.1.3参
照］
9. 1.3
糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシスのある
患者
アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強する�