ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「NIG」

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

ナファモスタットメシル酸塩

Предлага се от:

日医工株式会社

INN (Международно Name):

Nafamostat mesilate

Лекарствена форма:

注射剤

Начин на приложение:

注射剤

Терапевтични показания:

膵臓の炎症による痛みなどの症状を和らげます。血管内の血が固まりやすくなることによっておきる臓器の障害や出血傾向を改善します。血液透析時に回路内の血液が固まるのを防止します。
通常、膵炎の急性症状（急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪期、術後の急性膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外傷性膵炎）の改善、汎発性血管内血液凝固症（DIC）、血液体外循環時の灌流血液の凝固防止に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 ; シート記載:

Листовка

くすりのしおり
注射剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ナファモスタットメシル酸塩注射用
10MG
「
NIG
」
主成分
:
ナファモスタットメシル酸塩
(Nafamostat mesilate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
膵臓の炎症による痛みなどの症状を和らげます。血管内の血が固まりやすくなることによっておきる臓器
の障害や出血傾向を改善します。血液透析時に回路内の血液が固まるのを防止します。
通常、膵炎の急性症状（急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪期、術後の急性膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外
傷性膵炎）の改善、汎発性血管内血液凝固症（
DIC
）、血液体外循環時の灌流血液の凝固防止に用いられ
ます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・膵炎：通常、
1
日
1
～
2
回、約
2
時間かけて静脈内に点滴注入します。
汎発性血管内血液凝固症（
DIC
）
：通常、
1
日量を
24
時間かけて静脈内に持続注入します。
血液体外循環時の灌流血�

Данни за продукта

2023年11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
873999
10mg
50mg
100mg
承認番号
23100AMX00066 23100AMX00067 23100AMX00068
販売開始
2001年7月
2001年7月
2003年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
蛋白分解酵素阻害剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
ナファモスタットメシル酸塩注射用10MG「NIG」
ナファモスタットメシル酸塩注射用50MG「NIG」
ナファモスタットメシル酸塩注射用100MG「NIG」
NAFAMOSTAT
MESILATE FOR
INJECTION
注射用ナファモスタットメシル酸塩
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ナファモスタット
メシル酸塩注射用
10mg「NIG」
ナファモスタット
メシル酸塩注射用
50mg「NIG」
ナファモスタット
メシル酸塩注射用
100mg「NIG」
有効成分
1バイアル中：
ナファモスタット
メシル酸塩 10mg
1バイアル中：
ナファモスタット
メシル酸塩 50mg
1バイアル中：
ナファモスタット
メシル酸塩 100mg
添加剤
1バイアル中：
D - マ ン ニ ト ー ル
（20mg）、pH調節
剤
1バイアル中：
D - マ ン ニ ト ー ル
（100mg）、pH調節
剤
1バイアル中：
D - マ ン ニ ト ー ル
（200mg）、pH調節
剤
製剤の性状
3.2
販売名
ナファモスタット
メシル酸塩注射用
10mg「NIG」
ナファモスタット
メシル酸塩注射用
50mg「NIG」
ナファモスタット
メシル酸塩注射用
100mg「NIG」
色・性状
白色の凍結乾燥品
pH
3.5〜4.0
（本品1バイアルを水
10mLに溶かした液）
3.5〜4.0
（本品1バイアルを水
50mLに溶かした液）
3.5〜4.0
（本品1バイアルを水
100mLに溶かした液）
浸透圧比
（生理食塩液
に対する比）
約1
（本品1バイアルを5
w/v％ブドウ糖注射液
500mLに溶かした液）
約1.8
（本品1バイア