テシプール錠1mg

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

セチプチリンマレイン酸塩

Предлага се от:

持田製薬株式会社

INN (Международно Name):

Setiptiline maleate

Лекарствена форма:

白色の錠剤、直径6.1mm、厚み2.9mm

Начин на приложение:

内服剤

Терапевтични показания:

中枢ノルアドレナリン作動性神経の活動度を増強することにより、ゆううつな気分を改善する働きがあります。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 TECIPUL Tablets 1mg; シート記載: テシプール1mg、MO130、TECIPUL 1mg

Листовка

くすりのしおり
内服剤
2024
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テシプール錠 1MG
主成分:
セチプチリンマレイン酸塩
(Setiptiline maleate)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚み
2.9mm
シート記載など:
テシプール
1mg
、
MO130
、
TECIPUL 1mg
この薬の作用と効果について
中枢ノルアドレナリン作動性神経の活動度を増強することにより、ゆううつな気分を改善する働きがあり
ます。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。モノアミン酸化酵素阻害
剤を服用中止後
2
週間以内、緑内障、排尿困難、眼内圧亢進、心疾患、てんかんなどの痙攣性疾患また
は既往歴、躁うつ病、脳の器質障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、自殺念慮または
自殺企図の既往、自殺念慮、腎機能障害、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
3
錠（主成分として
3mg
）を数回に分け、最初に服用します。その後次第に
1
日
6
錠（
6mg
）まで増量され

Данни за продукта

2022年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871179
承認番号
22000AMX01485000
販売開始
1989年9月
貯
法：室温保存
有効期間：5年
四環系抗うつ剤
セチプチリンマレイン酸塩
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
N27S
劇薬
処方箋医薬品
注）
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、
ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中
あるいは投与中止後2週間以内の患者［10.1 参照］
3.
組成・性状
3.1 組成
有効成分
1錠中 セチプチリンマレイン酸塩 1mg
添加剤
乳糖水和物、カルメロースカルシウム、ステア
リン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
性状
白色の素錠
外形（mm）
重量（mg）
90
識別コード
MO130
4.
効能又は効果
うつ病・うつ状態
5.
効能又は効果に関連する注意
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企
図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあ
たっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、
9.1.4、9.1.7、15.1.1 参照］
6.
用法及び用量
セチプチリンマレイン酸塩として、通常、成人1日3mgを初期
用量とし、1日6mgまで漸増し、分割経口投与する。なお、年
齢、症状により適宜増減する。
8.
重要な基本的注意
うつ症状を呈する患者は希死念慮があり、自殺企図のおそれ
があるので、このような患者は投与開始早期並びに投与量を変
更する際には患者の状態及び病態の変化を注意深く観察するこ
と。［5.、8.2-8.4、9.1.4、9.1.7、15.1.1 参照］
8.1
不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、
攻撃性、衝動性、アカシジア/精神運動不穏、軽躁、躁病等があ
らわれることが報告されている