タンボコール細粒10%

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

フレカイニド酢酸塩

Предлага се от:

エーザイ株式会社

INN (Международно Name):

Flecainide acetate

Лекарствена форма:

白色の細粒剤

Начин на приложение:

内服剤

Терапевтични показания:

心筋のナトリウムチャネルを抑制し、心臓の興奮伝導を遅らせることにより、頻脈性の不整脈を抑えます。
通常、発作性心房細動・粗動や心室性の頻脈性不整脈の治療に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 Tambocor Fine Granules10%; シート記載:

Листовка

くすりのしおり
内服剤
2015
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タンボコール細粒 10%
主成分:
フレカイニド酢酸塩
(Flecainide acetate)
剤形:
白色の細粒剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
心筋のナトリウムチャネルを抑制し、心臓の興奮伝導を遅らせることにより、頻脈性の不整脈を抑えま
す。
通常、発作性心房細動・粗動や心室性の頻脈性不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。うっ血性心不全、房室ブ
ロック、洞房ブロック、心筋梗塞後の不整脈、心筋梗塞、弁膜症、心筋症、肝機能障害、腎機能障害が
ある。リトナビル（ノービア）、ミラベグロン（ベタニス）またはテラプレビル（テラビック）を飲
んでいる。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・発作性心房細動・粗動：通常、成人は
1
日
1g
（主成分として
100mg
）から服用を開始し、効果が不十
分な場合は
2g
（
200mg
）まで増量し、
1
日
2
回に分けて服用します。なお、年齢・症�

Данни за продукта

- 1 -
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
うっ血性心不全のある患者［本剤は陰性変力作用を有し、
心不全症状を更に悪化させることがある。］
2.2
高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのある患者
［本剤は房室伝導、洞房伝導を抑制する作用を有し、刺激
伝導を更に悪化させることがある。］［9.1.2参照］
2.3
心筋梗塞後の無症候性心室性期外収縮あるいは非持続型
心室頻拍のある患者［突然死に関する臨床試験（CAST）
の結果、このような患者では本剤投与により死亡率が増加
するとの報告がある。］［15.1参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.5 リトナビルを投与中の患者［10.1参照］
2.6 ミラベグロンを投与中の患者［10.1参照］
2.7 テラプレビルを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
タンボコール錠
50mg
タンボコール錠
100mg
タンボコール細粒
10%
有効成分
1錠中
フレカイニド酢酸
塩50mg
1錠中
フレカイニド酢酸
塩100mg
1g中
フレカイニド酢酸
塩100mg
添加剤
クロスカルメロー
スナトリウム、結
晶セルロース、硬
化油、ステアリン
酸マグネシウム、
部分アルファー化
デンプン
クロスカルメロー
スナトリウム、結
晶セルロース、硬
化油、ステアリン
酸マグネシウム、
部分アルファー化
デンプン
カラギーナン、軽
質無水ケイ酸、ス
クラロース、ヒド
ロキシプロピルセ
ルロース、D-マ
ンニトール
3.2 製剤の性状
販売名
タンボコール錠
50mg
タンボコール錠
100mg
タンボコール細粒
10%
剤形
素錠
素錠
細粒剤
識別コード
237
238
外形
表
裏
側面
直径（mm）
7.1
8.6
質量（mg）
132
264
厚さ（mm）
3.3
4.5
色
白　色
白　色
白　色
4. 効能又は効果
下記の状態で他の抗不整�