ゼスラン小児用シロップ0.03％

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

メキタジン

Предлага се от:

旭化成ファーマ株式会社

INN (Международно Name):

Mequitazine

Лекарствена форма:

無色〜微黄色の澄明な濃稠のシロップ剤

Начин на приложение:

内服剤

Терапевтични показания:

抗ヒスタミン剤です。アレルギーを引き起こす物質（ヒスタミンなど）の働きを抑え、アレルギー症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うかゆみ（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）の治療に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 Zesulan Syrup 0.03% for Pediatric; シート記載:

Листовка

くすりのしおり
内服剤
2019
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゼスラン小児用シロップ 0.03％
主成分:
メキタジン
(Mequitazine)
剤形:
無色～微黄色の澄明な濃稠のシロップ剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
抗ヒスタミン剤です。アレルギーを引き起こす物質（ヒスタミンなど）の働きを抑え、アレルギー症状
を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うかゆみ（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）
の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。緑内障、下部尿路に閉塞
性疾患がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・気管支喘息：通常、小児は体重
1kg
あたり
1
回
0.4mL
（主成分として
0.12mg
）を
1
日
2
回服用しま
す。
アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うかゆみ（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）：通常、小児は体
重
1kg
あたり
1
回
0.2mL
（主成分として
0.06mg
）を
1
日
2
回服用します。
服用する量は年齢・症状により適宜増減されます

Данни за продукта

-1-
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分、フェノチアジン系化合物及びその類似化合物
に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、
症状を悪化させることがある。］
2.3
下部尿路に閉塞性疾患のある患者［抗コリン作用により排
尿困難等を起こすことがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
ゼスラン小児用シロップ0.03%
有 効 成 分
1mL中
日局　メキタジン　0.3mg
添 加 剤
D-ソルビトール、無水クエン酸、無水リン酸一水素
ナトリウム、β-シクロデキストリン、無水エタノ
ール、香料
3.2 製剤の性状
販 売 名
ゼスラン小児用シロップ0.03%
pH
5.6～6.1
色 ・ 剤 形
無色～微黄色の澄明な濃稠の液
に お い
芳香がある
味
甘い
4. 効能・効果
○気管支喘息
○アレルギー性鼻炎
○じん麻疹
○皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）
6. 用法・用量
〈気管支喘息〉
通常小児1回メキタジンとして0.12mg/kgを1日2回経口投与す
る。なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。
〈アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮
膚炎、皮膚そう痒症）〉
通常小児1回メキタジンとして0.06mg/kgを1日2回経口投与す
る。なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。
年齢別の標準投与量は、通常、下記の用量を1回量とする。
年齢
標準体重
シロップ1回投与量mL
（メキタジンとしてmg）
気管支喘息
アレルギー性鼻
炎、じん麻疹、
皮膚疾患に伴う
そう痒
1歳以上2歳未満
8kg以上12kg未満
4mL（1.2mg） 2mL（0.6mg）
2歳以上4歳未満
12kg以上17kg未満 6mL（1.8mg） 3mL（0.9mg）
4歳以上7歳未満
17kg以上25kg未満 8mL（2.4mg） 4mL（1.2mg）
7歳以上11歳未満 25kg以上40kg未�