Страна: Япония
Език: японски
Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
パリビズマブ
アストラゼネカ株式会社
遺伝子組換え
注射剤(バイアル)
注射剤
RSウイルス(Respiratory Syncytial Virus)が宿主細胞に侵入する際に重要な役割を果たすFたん白質に結合して、ウイルスの感染性を中和し、ウイルスの複製および増殖を抑制します。
通常、下記の新生児、乳児および幼児におけるRSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制に用いられます。
RSウイルス感染流行初期において
・在胎期間28週以下の早産で、12ヵ月齢以下の新生児および乳児
・在胎期間29週〜35週の早産で、6ヵ月齢以下の新生児および乳児
・過去6ヵ月以内に気管支肺異形成症(BPD)の治療を受けた24ヵ月齢以下の新生児、乳児および幼児
・24ヵ月齢以下の血行動態に異常のある先天性心疾患(CHD)の新生児、乳児および幼児
・24ヵ月齢以下の免疫不全を伴う新生児、乳児および幼児
・24ヵ月齢以下のダウン症候群の新生児、乳児および幼児
・24ヵ月齢以下の肺低形成を伴う新生児、乳児および幼児
・24ヵ月齢以下の気道狭窄を伴う新生児、乳児および幼児
・24ヵ月齢以下の先天性食道閉鎖症の新生児、乳児および幼児
・24ヵ月齢以下の先天代謝異常症の新生児、乳児および幼児
・24ヵ月齢以下の神経筋疾患の新生児、乳児および幼児
英語の製品名 Synagis Solution for Intramuscular Administration 50mg; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2024 年 03 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:シナジス筋注液 50MG 主成分: パリビズマブ(遺伝子組換え) (Palivizumab(Genetical Recombination)) 剤形: 注射剤(バイアル) シート記載など: この薬の作用と効果について RS ウイルス( Respiratory Syncytial Virus )が宿主細胞に侵入する際に重要な役割を果たす F たん白 質に結合して、ウイルスの感染性を中和し、ウイルスの複製および増殖を抑制します。 通常、下記の新生児、乳児および幼児における RS ウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制に用 いられます。 RS ウイルス感染流行初期において ・在胎期間 28 週以下の早産で、 12 ヵ月齢以下の新生児および乳児 ・在胎期間 29 週~ 35 週の早産で、 6 ヵ月齢以下の新生児および乳児 ・過去 6 ヵ月以内に気管支肺異形成症( BPD )の治療を受けた 24 ヵ月齢以下の新生児、乳児および幼児 ・ 24 ヵ月齢以下の血行動態に異常のある先天性心疾患( CHD )の新生児、乳児および幼児 ・ 24 ヵ月齢以下の免疫不全を伴う新生児、乳児および幼児 ・ 24 ヵ月齢以下のダウン症候群の新生児、乳児および幼児 ・ 24 ヵ月齢以下の肺低形成を伴う新生児、乳児および幼児 ・ 24 ヵ月齢以下の気道狭窄を伴う新生児、乳児および幼児 ・ 24 ヵ月齢以下の先天性食道閉鎖症の新生児、乳児および幼児 ・ 24 ヵ月齢以下の先天代謝異常症の新生児、乳児および幼児 ・ 24 ヵ月齢以下の神経筋疾患の新生児、乳児および幼児 次のような方は注 Прочетете целия документ
2024年3月改訂(第3版、効能変更) * * 2021年7月改訂(第2版) * 日本標準商品分類番号 87625 筋注液50mg 筋注液100mg 承認番号 22400AMX01366 22400AMX01365 販売開始 2013年2月 貯 法:2~8℃保存 有効期間:3年 抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体製剤 筋肉内注射用パリビズマブ(遺伝子組換え)製剤 注)注意-医師等の処方箋により使用すること SNG-2.0 生物由来製品 処方箋医薬品 注) 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者[8.1、11.1.1 参照] 2.1 組成・性状 3. 組成 3.1 販売名 シナジス筋注液50mg シナジス筋注液100mg 有効成分 パリビズマブ(遺伝子組換え) 含量 50mg (1バイアル0.5mL中) 100mg (1バイアル1.0mL中) 添加剤 L-ヒスチジン 1.95mg グリシン 0.06mg pH調節剤 L-ヒスチジン 3.9mg グリシン 0.12mg pH調節剤 本剤はマウスミエローマ細胞を使用して製造されている。製造工程 における培地成分の一部にウシ血液由来成分(トランスフェリン、リ ポプロテイン、アルブミン)を使用している。 製剤の性状 3.2 販売名 シナジス筋注液50mg シナジス筋注液100mg 剤形 注射剤(バイアル) 性状 無色澄明又はわずかにたん白質特有の乳白光を呈する液 pH 5.0~7.0 浸透圧比 0.1~0.2(生理食塩液に対する比) 効能又は効果 4. * * 下記の新生児、乳児および幼児におけるRSウイルス(Respiratory Syncytial Virus)感染による重篤な下気道疾患の発症抑制 RSウイルス感染流行初期において 在胎期間28週以下の早産で、12ヵ月齢以下の新生児および乳 児 〇 在胎期間29週~35週の早産で、6ヵ月齢以下の新生児および乳 児 〇 過去6ヵ月以内に気管支肺異形成症(BPD)の治療を受けた24ヵ 月齢以下の新生児、乳児および Прочетете целия документ