ゲンタマイシン硫酸塩点眼液0.3％「ニットー」

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

ゲンタマイシン硫酸塩

Предлага се от:

日東メディック株式会社

INN (Международно Name):

Gentamicin sulfate

Лекарствена форма:

微黄色澄明の水性点眼剤、5mL、（キャップ）青緑色、（ラベル）白色、（本体）透明

Начин на приложение:

外用剤

Терапевтични показания:

アミノグリコシド系抗生物質で、細菌の蛋白合成を阻害して、目の感染症を引き起こしている細菌を殺菌します。
通常、眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎の治療に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 Gentamicin Sulfate Ophthalmic Solution 0.3% "NITTO"; シート記載:

Листовка

くすりのしおり
外用剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゲンタマイシン硫酸塩点眼液
0.3％「ニットー」
主成分:
ゲンタマイシン硫酸塩
(Gentamicin sulfate)
剤形:
微黄色澄明の水性点眼剤、
5mL
、（キャップ）青緑色、（ラベル）白色、
（本体）透明
シート記載など:
この薬の作用と効果について
アミノグリコシド系抗生物質で、細菌の蛋白合成を阻害して、目の感染症を引き起こしている細菌を殺菌
します。
通常、眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
3
～
4
回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・まず、手をせっけんと流水でよく洗います。下まぶたを軽く下に引き、点眼します。このとき容器の先
がまぶたやまつげ、目に触れないよう注意してください。点眼後はまばたきをせず、そのまましばら
く（
1
～
5

Данни за продукта

2023年4月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871317
承認番号
30100AMX00041000
販売開始
1994年11月
貯
法：室温保存
有効期間：2年
眼科用抗生物質製剤
日本薬局方
ゲンタマイシン硫酸塩点眼液
劇薬、処方箋医薬品
注）
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分、アミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシンに対し過敏症
の既往歴のある患者
組成 ・性状
3.
組成
3.1
販売名
ゲンタマイシン硫酸塩点眼液0.3％「ニットー」
有効成分 1mL中 日局 ゲンタマイシン硫酸塩
3mg（力価）
添加剤
パラオキシ安息香酸メチル、乾燥亜硫酸ナトリウム、塩化ナ
トリウム、リン酸二水素ナトリウム水和物、無水リン酸一水素
ナトリウム
製剤の性状
3.2
販売名
ゲンタマイシン硫酸塩点眼液0.3％「ニットー」
pH
5.5〜7.5
性状
微黄色澄明の無菌水性点眼剤
効能又は効果
4.
〈適応菌種〉
ゲンタマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、インフ
ルエンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス（コッホ
・ウィークス菌）、緑膿
菌
〈適応症〉
眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎
用法及び用量
6.
通常、1回1〜2滴、1日3〜4回点眼する。
重要な基本的注意
8.
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感
受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめるこ
と。
8.1
長期間連用しないこと。
8.2
使用中に感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作され
たことを示す兆候があらわれた場合には投与を中止すること。
8.3
副作用
11.
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認め
られた場合には投与�