エンスプリング皮下注120mgシリンジ

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

サトラリズマブ

Предлага се от:

中外製薬株式会社

INN (Международно Name):

遺伝子組換え

Лекарствена форма:

注射剤

Начин на приложение:

自己注射剤

Терапевтични показания:

血液中や脳脊髄液中に過剰に存在しているインターロイキン6（IL-6）という物質の代わりに受容体（受け皿）にくっつくことでIL-6の働きを抑えます。
通常、視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 ENSPRYNG Syringe for Subcutaneous Injection 120mg; シート記載:

Листовка

くすりのしおり
自己注射剤
2021
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エンスプリング皮下注 120MG シリンジ
主成分:
サトラリズマブ（遺伝子組換え）
(Satralizumab (genetical
recombination))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液中や脳脊髄液中に過剰に存在しているインターロイキン
6
（
IL-6
）という物質の代わりに受容体（受
け皿）にくっつくことで
IL-6
の働きを抑えます。
通常、視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。細菌やウイルスなどによ
る感染症にかかっている。
B
型肝炎ウイルスキャリア、または以前
B
型肝炎ウイルスに感染したこと
がある。結核にかかっている、または以前かかったことがある。同居しているご家族など、普段接し
ている方が結核にかかっている。白血球減少、好中球減少、血小板減少がある。肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人および小�

Данни за продукта

（ 1 ）
1. 警告
1.1 感染症
本剤投与により、敗血症、肺炎等の重篤な感染症があらわれ、
致命的な経過をたどるおそれがある。本剤はIL-6の作用を抑制
し治療効果を得る薬剤である。IL-6は急性期反応（発熱、CRP
増加等）を誘引するサイトカインであり、本剤投与によりこれ
らの反応が抑制され、感染症に伴う症状が抑制されることがあ
る。そのため感染症の発見が遅れ、重篤化するおそれがあるの
で、本剤投与中は患者の状態を十分に観察し問診を行うこと。
症状が軽微であり急性期反応が認められないときでも、白血球
数、好中球数の変動に注意し、感染症が疑われる場合には、胸
部X線、CT等の検査を実施し、適切な処置を行うこと。［8.1、8.5、
11.1.1参照］
1.2
治療開始に際しては、重篤な感染症等の副作用があらわれる
ことがあること及び本剤が疾病を完治させる薬剤でないことも
含めて患者に十分説明し、理解したことを確認した上で、治療
上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ本剤を投
与すること。
1.3
本剤についての十分な知識と適応疾患の治療の知識・経験を
もつ医師が使用すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な感染症を合併している患者［感染症が悪化するおそれ
がある。］［8.1、9.1.1、11.1.1参照］
2.2
活動性結核の患者［症状を悪化させるおそれがある。］［8.2、
9.1.3参照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エンスプリング皮下注120mgシリンジ
有効成分
1シリンジ（1mL）中
サトラリズマブ（遺伝子組換え）
注1）
120mg
添加剤
1シリンジ（1mL）中
L-アルギニン
26.1mg
L-ヒスチジン
3.1mg
ポリオキシエチレン（160）