קליידקו 75 מג גרנולות

Страна: Израел

Език: иврит

Източник: Ministry of Health

Активна съставка:

IVACAFTOR

Предлага се от:

VERTEX PHARMACEUTICALS (U.K) LIMITED, ISRAEL

АТС код:

R07AX02

Лекарствена форма:

גרנולות

Композиция:

IVACAFTOR 75 MG

Начин на приложение:

פומי

Вид предписание :

מרשם נדרש

Произведено от:

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED, IRELAND

Терапевтична област:

IVACAFTOR

Каталог на резюме:

התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.

Дата Оторизация:

2022-07-31

Листовка

KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 1 of 7
( )
"
-
1986
-
50
"
75
"
150
"
50
"
50
"
(
ivacaftor 50 mg
)
75
"
75
"
(
ivacaftor 75 mg
)
150
"
150
"
(
ivacaftor 150 mg
)
–
6
"
"
.
"
"
2
.
/
.
.
,
.
/
.
.
.
1
.
?
(
-
CF
)
6
25
"
_CFTR_
.
(
-
CF
)
-
25
"
_CFTR_
.
CF
_F508del_
-
_CFTR_
.
.
(
CFTR
,)
.
_CFTR_
(
,)
(
CF
.)
CFTR
.
:
(
potentiator
)
CFTR
2
. :
•
/
)(
)
(
(
6
" "
.)
KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 2 of 7 : ,
•
/
.
.
/
•
/
.
•
/
.
.
.
. /
:
•
•
•
•
•
.
6
.
/
,
/
.
) (
.
.
/
/ ,
/
, ,
.
,
,
.
/
.
/ /
.
•
)
(
,
,
,
•
)
(
,
,
,
•
)
(
,
•
(
St. John’s wort
)
•
)
(
,
,
•
(
)
•
)
(
•
•
KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 3 of 7
/
.
.
.
:
_•_
_ _
, ,
,
,
_•_
_ _
,
_ _
_•_
_ _
,
,
)
(
•
,
_ _
,
,
.
,
.
.
,
.
.
.
.
.
,
/
.
.
/
/
,
.
-
23
"
,
"
"
.
3
.
?
.
.
.
1
.
1
:
/ "
2
5
,
-
14
"
50
"
,
12
100
"
2
5
,
14
"
-
25
"
75
"
,
12
150
"
6
,
25
"
150
"
12
300
"
-
12
,
.
/
,
,
/
.
•
:
150
(
"
25
(
,) "
50
"
-
14
"
-
75
"
14
"
-
25
.)"
KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 4 of 7
•
/
,
:
./
150
"
)
(
(
25
) "
,
( )
(
50
"
-
14
"
-
75
"
14
"
-
25
.)"
.
.
,
.
-
25
"
.
.
-
.
-
.
-
.
-
5
"
.
.
, ,
,
,
, ,
.
-
.
,
.
.
-
( " "
2
.) .
/
/
4
.
/
,
.
/
6
/
,
.
/
.
.
.
,
.
/
,
.
,
.
! .
. . ,
4
.
,
.
.
/
.
.
KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 5 of 7
. / :
•
•
•
•
•
(
)
•
(
,)
•
•
•
•
•
•
)
(
•
(
-
10
-
1
100
)
•
•
,
•
•
•
)
(
•
•
•
(
-
10
-
1
000
,
1
)
•
•
•
•
.
,
.
/ ,
/ . ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
!
/
.
.
(exp. date)
.
.
KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 6 of 7
-
30°C
.
.
6
.
,
:
•
microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, hypromellose acetate
succinate,
croscarmellose sodium, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate,
colloidal silicon dioxide.
•
polyvinyl alcohol, titanium dioxide, PEG 3350, talc, FD&C Blue
#2/indigo carmine aluminum
lake, carnauba wax.
•
shellac
,
isopropyl alcohol, iron oxide black propylene glycol, ammonium
hydroxide
.
lactose monohydrate, mannitol, hypromellose acetate