Yarvitan
Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
04-09-2007
Данни за продукта
(SPC)
04-09-2007
Доклад обществена оценка
(PAR)
04-09-2007
Активна съставка:
Mitratapid
Предлага се от:
Janssen Pharmaceutica N.V.
АТС код:
QA08AB90
INN (Международно Name):
mitratapide
Терапевтична група:
Hunde
Терапевтична област:
Anti-Fett-Präparate, exkl. Diät-Produkte
Терапевтични показания:
Als Hilfe bei der Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei erwachsenen Hunden. Als Teil eines Gesamtgewichtsmanagementprogramms, das auch angemessene Ernährungsumstellungen beinhaltet. Einführung geeigneter Lebensstiländerungen (e. erhöhte Belastung), in Verbindung mit diesem Gewichtsmanagementprogramm, können zusätzliche Vorteile bieten.
Каталог на резюме:
Revision: 3
Статус Оторизация:
Zurückgezogen
Дата Оторизация:
2006-11-14
Листовка
Arzneimittel nicht länger zugelassen
17/21
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
18/21
PACKUNGSBEILAGE
YARVITAN 5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR HUNDE
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Verabreichung dieses
Arzneimittels an Ihren Hund beginnen:
•
_Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. _
•
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder
Apotheker. _
•
_Dieses Arzneimittel wurde nur Ihrem Hund verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter._
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Yarvitan 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
Mitratapid
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Mitratapid 5 mg/ml
Butylhydroxyanisol (E 320)
Yarvitan ist eine farblose bis leicht gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Yarvitan ist angezeigt zur Unterstützung der Behandlung von
Übergewicht und Fettleibigkeit bei
erwachsenen Hunden. Die Behandlung ist Teil einesMaßnahmenkataloges
zur Gewichtsreduzierung,
der auch ein Ernährungsprogramm beinhaltet. Die Einführung von
angemessenen Veränderungen in
der Lebensweise (z. B. mehr körperliche Betätigung) kann in
Verbindung mit diesen Maßnahmen zur
Gewichtsreduzierung zusätzlichen Nutzen bieten.
5.
GEGENANZEIGEN
Verabreichen Sie Yarvitan nicht:
•
wenn Ihr Hund Leberfunktionsstörungen hat.
•
wenn Ihr Hund überempfindlich (allergisch) gegen Mitratapid oder
einen der sonstigen
Bestandteile ist.
•
wenn Ihre Hündin trächtig ist oder während der Laktation.
•
an Hunde im Alter von unter 18 Monaten.
•
wenn Ihr Hund übergewichtig oder fettleibig ist und dies durch eine
systemische
Begleiterkrankung wie Hypothyreoidismus (Funktionsstörung der
Schilddrüse) oder
Hyperkortizismus (Funktionsstörung der Nebennieren)
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Данни за продукта
Arzneimittel nicht länger zugelassen
1/21
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2/21
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Yarvitan 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Mitratapid 5 mg/ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Orale Lösung.
Farblose bis leicht gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit
bei erwachsenen Hunden.
Anzuwenden als Teil eines Maßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung,
der auch angemessene
Änderungen der Ernährung beinhaltet. Geeignete Änderungen in der
Lebensweise (z. B. mehr
körperliche Betätigung) können in Verbindung mit diesen Maßnahmen
zur Gewichtsreduzierung
zusätzlichen Nutzen bieten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem arzneilich wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hündinnen während der Trächtigkeit und
Laktation.
Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 18 Monaten.
Nicht anwenden bei Hunden, bei denen Übergewicht oder Fettleibigkeit
durch eine systemische
Begleiterkrankung wie Hypothyreoidismus oder Hyperkortizismus
verursacht wird.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
Arzneimittel nicht länger zugelassen
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung bei Zuchthunden wurde bisher nicht untersucht.
Falls es wiederholt zu Erbrechen, einer deutlichen Verminderung
desAppetits oder zu Durchfall
kommt, ist die Behandlung zu unterbrechen und ein Tierarzt zu Rate zu
ziehen. Bei Unterbrechung der
Behandlung wegen Erbrechen wird empfo
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