Vipdomet
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
31-01-2024
Данни за продукта
(SPC)
31-01-2024
Активна съставка:
alogliptin, βενζοϊκό νάτριο, υδροχλωρική μετφορμίνη
Предлага се от:
Takeda Pharma A/S
АТС код:
A10BD13
INN (Международно Name):
alogliptin, metformin
Терапевтична група:
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Терапевтична област:
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Терапевтични показания:
Vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς όταν η ινσουλίνη σε σταθερή δόση και με μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.
Каталог на резюме:
Revision: 11
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
2013-09-18
Листовка
46
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
47
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VIPDOMET 12,5 MG/850 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
VIPDOMET 12,5 MG/1.000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
αλογλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vipdomet και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vipdomet
3.
Πώς να πάρετε το Vipdomet
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
_ _
_ _
_ _
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vipdomet 12,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Vipdomet 12,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει βενζοϊκή
αλογλιπτίνη που ισοδυναμεί με 12,5 mg
αλογλιπτίνης και 850 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει βενζοϊκή
αλογλιπτίνη που ισοδυναμεί με 12,5 mg
αλογλιπτίνης και 1.000 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Vipdomet 12,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Υποκίτρινα, επιμήκη (με μήκος 21,0 mm επί
πλάτος 10,1 mm περίπου), αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία με την ένδειξη
«12.5/850» χαραγμένη στη μία πλευρά και
την ένδειξη «322M»
στην άλλη.
Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ελαφρώς κίτρινα, επιμήκη (με μήκος 22,3 mm
επί πλάτος 10,7 mm περίπου), αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με την ένδειξη «12.5/1000» χαραγμένη σ
Прочетете целия документ
