Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, amlodipine
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09DB04
telmisartan, amlodipine
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Hipertensión
El tratamiento de la hipertensión esencial en adultos:Add-on therapyTwynsta está indicado en adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con amlodipino. Reemplazo therapyAdult los pacientes que reciben telmisartán y amlodipino de separar las tabletas en su lugar puede recibir tabletas de Twynsta que contiene el mismo componente dosis.
Revision: 13
Autorizado
2010-10-07
130 B. PROSPECTO 131 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TWYNSTA 40 MG/5 MG COMPRIMIDOS telmisartán/amlodipino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Twynsta y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Twynsta 3. Cómo tomar Twynsta 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Twynsta 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TWYNSTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los comprimidos de Twynsta contienen dos principios activos, telmisartán y amlodipino. Ambos principios activos ayudan a controlar su tensión arterial elevada: Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “bloqueantes de los receptores de la angiotensina II”. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II. Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “bloqueantes de los canales de calcio”. Amlodipino impide que el calcio pase a la pared de sus vasos sanguíneos evitando que sus vasos sanguíneos estén rígidos. Esto quiere decir que ambos principios activos trabajan conjuntamente para evitar que sus vasos sanguíneos estén rígidos. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial disminuye. TWYNSTA SE UTILIZA PARA el tratamiento de la tensión arterial elevada en pacientes adultos cuya t Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Twynsta 40 mg/5 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 168,64 mg de sorbitol (E420). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos ovalados de dos capas, azul y blanca, de aproximadamente 14 mm de longitud, con el código A1 y el logo de la compañía grabados en la capa blanca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos: Terapia de combinación Twynsta 40 mg/5 mg está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente con 5 mg de amlodipino solo. Terapia sustitutiva Los pacientes adultos que reciban comprimidos de telmisartán y amlodipino por separado pueden en su lugar tomar comprimidos de Twynsta que contengan las mismas dosis de estos componentes. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de este medicamento es de un comprimido al día. La dosis máxima recomendada es de un comprimido de 80 mg de telmisartán/10 mg de amlodipino por día. Este medicamento está indicado para tratamientos de larga duración. No se recomienda la administración de amlodipino junto con pomelo o zumo de pomelo puesto que la biodisponibilidad puede aumentar en algunos pacientes y puede dar lugar a un aumento del efecto hipotensor (ver sección 4.5). _Terapia de combinación_ Twynsta 40 mg/5 mg comprimidos puede administrarse a pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente con 5 mg de amlodipino solo. 3 Antes de cambiar a la combinación a dosis fijas se recomienda el ajuste de la dosis con los componentes individuales (es decir, amlodipino y telmisartán). Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio directo de monoterapia a combinaci Прочетете целия документ