Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
nateglinid
Novartis Europharm Ltd.
A10BX03
nateglinide
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus, typ 2
Nateglinid är indicerat för kombinationsbehandling med metformin hos diabetespatienter av typ 2, otillräckligt kontrollerad trots en maximalt tolererad dos av metformin enbart.
Revision: 5
kallas
2001-04-03
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning B. BIPACKSEDEL 39 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRAZEC 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TRAZEC 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TRAZEC 180 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Nateglinid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Trazec är och vad det används för 2. Innan du tar Trazec 3. Hur du tar Trazec 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Trazec ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD TRAZEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Trazec är ett läkemedel för att sänka blodsockret (gluk os) och intages genom munnen (sådana läkemedel kallas också perorala antidiabetika). Trazec används av människor med typ 2-diabetes. (Denna typ av diabetes kallas också icke insulin- beroende diabetes mellitus.) Insulin är ett ämne, som produceras av ett organ som kallas bukspottkörteln. Det bidrar till att sänka blodsockernivåerna, särskilt efter måltid. Hos patienter med typ 2-diabetes kan kroppen inte börja tillverka insulin tillräckligt snabbt efter en måltid. Trazec verkar genom att stimulera bukspottkörteln att producera insulin snabbare. Detta hjälper till att kontrollera blodsockret efter måltid. Din läkare kommer att förskriva Trazec tillsammans med ett annat peroralt antidiabetikum innehållande metformin. Trazec tabletter börjar verka snabbt efter intaget och elimineras snabbt från kroppen. 2. ATT TÄNKA PÅ INNAN DU TAR TRAZEC _ _ Följ noggrant alla instruktioner som du har fått av Прочетете целия документ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1. LÄKEMEDLETS NAMN TRAZEC 60 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 60 mg nateglinid. Hjälpämnen: Laktosmonohydrat 141,5 mg per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett _ _ 60 mg rosa, runda tabletter med fasad kant, märkta ”NVR” på ena si dan och ”TS” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _ _ Nateglinid används för behandling i kombination med metform in av patienter med typ 2-diabetes som inte kontrolleras adekvat trots maximalt tolererad dos av enbart metformin. _ _ 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Nateglinid bör tas inom 1 till 30 minuter före måltid (vanligen frukost, lunch och middag). Doseringen av nateglinid bestäms av läk are beroende på patientens behov. _ _ Rekommenderad startdos är 60 mg tre gånger dagligen före måltid, vilket särskilt gäller för patienter där HbA 1c ligger nära eftersträvad nivå. Detta kan ökas till 120 mg tre gånger dagligen. Dosjustering skall baseras på regelbundna mätningar av gl ykosylerat hemoglobin (HbA 1c ). Eftersom den primära terapeutiska effekten av Trazec är att sänka måltidsrelaterade glukosnivåer (vilka bidrar till HbA 1c ), kan det terapeutiska svaret på Trazec också följas med hjälp av glukosnivåer 1–2 timmar efter måltid. Rekommenderad maximal dygnsdos är 180 mg tre gånger dagligen f öre var och en av de tre huvudmåltiderna. _ _ _ _ Speciella patientgrupper _Äldre _ Den kliniska erfarenheten hos patienter över 75 år är begränsad. _Barn och ungdomar _ Det finns inga tillgängliga data på användning av nateglinid hos patienter under 18 år, användning i denna åldersgrupp rekommenderas därför inte. _Patienter med nedsatt leverfunktion _ Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt till Прочетете целия документ