Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Diabetes mellitus, 2. típus
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
Felhatalmazott
2018-03-23
59 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 60 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A BETEG SZÁMÁRA SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG FILMTABLETTA SEGLUROMET 2,5 MG/1000 MG FILMTABLETTA SEGLUROMET 7,5 MG/850 MG FILMTABLETTA SEGLUROMET 7,5 MG/1000 MG FILMTABLETTA ertugliflozin/ metformin- hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakem berhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Segluromet és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Segluromet szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Segluromet et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Segluromet et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egy éb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEGLUROMET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEGLUROMET? A Segluromet két hatóanyagot, ertugliflozint és metformint tartalmaz. Mindkettő az “ orális antidiabetikumok” -nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket a cukorbetegség kezelésére, szájon át kell szedni. • Az ertugliflozin a nátrium -glükóz- kotranszporter 2- (SGLT2) gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartoz ik. • A metformin a biguanidok nak nevezett gyógyszer Прочетете целия документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Segluromet 2, 5 mg/850 mg filmtabletta Segluromet 2, 5 mg/1000 mg filmtabletta Segluromet 7, 5 mg/850 mg filmtabletta Segluromet 7, 5 mg/1000 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Segluromet 2,5 mg/850 mg filmtabletta 2,5 mg ertugliflozin nak megfelelő ertugliflozin L -piroglutaminsavat és 850 mg metformin - hidroklorid ot tartalmaz filmtablettánként . Segluromet 2,5 mg/1000 mg filmtabletta 2,5 mg ertugliflozin nak megfelelő ertugliflozin L -piroglutaminsavat és 1000 mg metformin - hidroklorid ot tartalmaz filmtablettánként . Segluromet 7, 5 mg/850 mg filmtabletta 7,5 mg ertugliflozin nak megfelelő ertugliflozin L -piroglutaminsavat és 850 mg metformin - hidroklorid ot tartalmaz filmtablettánként . Segluromet 7, 5 mg/1000 mg filmtabletta 7,5 mg ertugliflozin nak megfelelő ertugliflozin L -piroglutaminsavat és 1000 mg metformin - hidroklorid ot tartalmaz filmtablettánként . A segé danyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Segluromet 2, 5 mg/850 mg filmtabletta Bézs, 18 × 10 mm, ovális, egyik oldalán „2.5/850” mélynyomású jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta. Segluromet 2 ,5 mg/1000 mg filmtabletta Rózsaszín, 19,1 × 10,6 mm, ovális, egyik oldalán „2.5/1000” mélynyomású jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta. Segluromet 7, 5 mg/850 mg filmtabletta Sötétbarna, 18 × 10 mm, ovális, egyik oldalán „7.5/850” mélynyomású jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta. Segluromet 7, 5 mg/1000 mg filmtabletta Piros, 19,1 × 10,6 mm, ovális, egyik oldalán „7.5/1000” mélynyomású jelz éssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta . 3 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Segluromet 2 - es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott diéta és testmozgás mellett: • olyan betegeknél, akik nek a glykae miás Прочетете целия документ