Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation di infiammazione e di dolore acuto e cronico disturbi muscolo-scheletrici in cani. Ridurre il dolore e l'infiammazione post-operatori dopo la chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. CatsReduction del dolore post-operatorio dopo l'ovarioisterectomia e minori chirurgia del tessuto molle. Riduzione di entità da lieve a moderato dolore post-operatorio e l'infiammazione a seguito di procedure chirurgiche nei gatti, e. ortopedica e dei tessuti molli, chirurgia. Alleviare il dolore e l'infiammazione acuta e cronica disturbi muscolo-scheletrici in gatti. CattleFor utilizzare in infezione respiratoria acuta con appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici. Da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. PigsFor uso in non-infettive dell'apparato locomotore per ridurre i sintomi di zoppia e l'infiammazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della setticemia puerperale e della tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia) con terapia antibiotica appropriata. Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a tessuti molli minori come la castrazione. HorsesAlleviation dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico, disturbi muscolo-scheletrici in cavalli. Per il sollievo dal dolore associato alla colica equina.
Revision: 17
autorizzato
2008-01-10
84 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 85 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Rheumocam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda. 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Rheumocam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani 3. INDICAZIONE DEL (I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: 1,5 mg di meloxicam. 5 mg di benzoato di sodio. 4. INDICAZIONE(I) Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cani. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in animali in gravidanza o in lattazione. Non usare in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromessa e con disturbi emorragici. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare nei cani di età inferiore a 6 settimane. 6. REAZIONI AVVERSE Occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia e insufficienza renale. In casi molto rari sono stati riscontrati diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati. Questi effetti indesiderati si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali. Se si verificano reazioni avverse, interrompere il trattamento e rivolgersi ad un medico veterinario. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Rheumocam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Meloxicam 1,5 mg ECCIPIENTE: Sodio benzoato 5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cani. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in animali in gravidanza o in lattazione. Non usare in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromessa e con disturbi emorragici. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo ovvero a uno degli eccipienti. Non usare nei cani di età inferiore a 6 settimane. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di aumento della tossicità renale. Questo prodotto per cani non deve essere utilizzato nei gatti in quanto non è adatto all’impiego in questa specie. Nei gatti, si deve utilizzare Rheumocam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti. 3 Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le persone con nota ipersensibilità a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l’etichetta. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) Occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia e in Прочетете целия документ