Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmină
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Tratamentul simptomatic al demenței Alzheimer ușoară până la moderată. Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică.
Revision: 10
Autorizat
2009-05-11
68 B. PROSPECTUL 69 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT NIMVASTID 1,5 MG CAPSULE NIMVASTID 3 MG CAPSULE NIMVASTID 4,5 MG CAPSULE NIMVASTID 6 MG CAPSULE rivastigmină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Nimvastid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nimvastid 3. Cum să luaţi Nimvastid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nimvastid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii CE ESTE NIMVASTID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Nimvastid este rivastigmina. Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază. La pacienţii cu demenţă Alzheimer sau demenţă cauzată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, Nimvastid permite nivelurilor acetilcolinei se crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer şi demenţei asociate cu boala Parkinson. Nimvastid este utilizat pentru tratamentul pacienţilor a Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nimvastid 1,5 mg capsule Nimvastid 3 mg capsule Nimvastid 4,5 mg capsule Nimvastid 6 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Nimvastid 1,5 mg capsule Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu rivastigmină 1,5 mg. Nimvastid 3 mg capsule Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu rivastigmină 3 mg. Nimvastid 4,5 mg capsule Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu rivastigmină 4,5 mg. Nimvastid 6 mg capsule Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu rivastigmină 6 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Nimvastid 1,5 mg capsule Capsule cu capac şi corp de culoare galbenă, conţinând o pulbere albă până la aproape albă. Nimvastid 3 mg capsule Capsule cu capac şi corp de culoare portocalie, conţinând o pulbere albă până la aproape albă. Nivmastid 4,5 mg capsule Capsule cu capac şi corp de culoare brun-roşcat, conţinând o pulbere albă până la aproape albă. Nimvastid 6 mg capsule Capsule cu capac de culoare brun-roşcat şi corp de culoare portocalie, conţinând o pulbere albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer. Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson idiopatică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer sau demenţei asociate bolii Parkinson. Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale. Tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoţitor care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de 3 către pacient. Doze Rivastigmina trebuie administrată d Прочетете целия документ