Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
memantin hidroklorid
Mylan Pharmaceuticals Limited
N06DX01
memantine
Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,
Alzheimerova bolest
Liječenje bolesnika s umjerenom ili teškom Alzheimerovom bolesti.
Revision: 10
odobren
2013-04-21
23 B. UPUTA O LIJEKU 24 Uputa od lijeku: Informacije za bolesnika Memantin Mylan 10 mg filmom obložene tablete memantinklorid Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi 1. Što je Memantin Mylan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Mylan 3. Kako uzimati Memantin Mylan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Memantin Mylan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Memantin Mylan i za što se koristi Memantin Mylan sadrži djelatnu tvar memantin. Spada u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu. Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju. Memantin Mylan spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. Memantin Mylan djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje. Memantin Mylan se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Mylan Nemojte uzimati Memantin Mylan: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Memantin Mylan: - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje, - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) il Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Memantin Mylan 10 mg filmom obložene tablete Memantin Mylan 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Memantin Mylan 10 mg filmom obložene tablete Tamnožuta filmom obložena bikonveksna tableta, suženog, duguljastog oblika, s ugraviranom oznakom „ME“ na lijevoj strani razdjela i oznakom „10“ na desnoj strani razdjela na jednoj strani tablete i razdjelom na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Memantin Mylan 20 mg filmom obložene tablete Crvena filmom obložena, ovalna, bikonveksna tableta zakrivljenih rubova, s ugraviranom oznakom „ME“ na jednoj strani tablete i oznakom „20“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije. Doziranje Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama. Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama. Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna, i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom. Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom. Odrasli T Прочетете целия документ