Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
memantina idrokloridu
Accord Healthcare S.L.U.
N06DX01
memantine
Mediċini oħra kontra d-demenzja
Marda ta 'Alzheimer
Trattament ta 'pazjenti b'mard ta' Alzheimer moderat għal sever.
Revision: 7
Awtorizzat
2013-12-03
53 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 54 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT MEMANTINE ACCORD 10 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA memantine hydrochloride AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi wieħed mill-effetti sekondarji, kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju li jista’ jkollu li mhuwiex imsemmi f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. X’JINKLUDI DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Memantine Accord u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel tieħu Memantine Accord 3. Kif għandek tieħu Memantine Accord 4. Effetti sekondarji li jista’ jkollu 5. Kif taħżen Memantine Accord 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU MEMANTINE ACCORD U GĦALXIEX JINTUŻA KIF JAĦDEM MEMANTINE ACCORD Memantine Accord fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride. Memantine Accord jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini magħrufa bħala mediċini kontra d- dimenzja. It-telf tal-memorja fil-marda ta’ Alzheimer jiġi minħabba disturbi fis-sinjali tal-messaġġi fil-moħħ. Il-moħħ fih l-hekk imsejjħa riċetturi-N-mthyl D-aspartate (NMDA) li jieħdu sehem fit-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri importanti għat-tagħlim u l-memorja. Memantine Accord jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jissejħu antagonisti tar-riċettur-NMDA. Memantine Accord jaħdem fuq dawn ir- riċetturi-NMDA u jtejjeb it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri u l-memorja. GĦALXIEX JINTUŻA MEMANTINE ACCORD: Memantine Accord jintuża għall-kura ta’ pazjenti bil-marda ta’ Alzheimer minn moderata għal severa. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU MEMANTINE ACCO Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Memantine Accord 10 mg pilloli miksija b’rita. 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 8.31 mg memantine. Eċċipjent b’effett magħruf: kull pillola miksija b’rita fiha 183.13 mg lactose (bħala monohydrate). Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. Pillola bajda, tawwalija, miksija u mmarkata, imnaqqxa bl-ittri “MT” maqsumin bejniethom bil-qasma fuq naħa waħda u biċ-ċifri “10” maqsumin bil-qasma fuq in-naħa l-oħra. Il-pillola tista’ tinqasam f’dożi ugwali. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Kura ta’ pazjenti bil-marda ta’ Alzheimer moderata għal severa. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Il-kura għandha tibda tingħata u tibqa’ taħt superviżjoni ta’ tabib li jkollu esperjenza bid-dijanjożi u l-kura tad-dimenzja ta’ Alzheimer. It-terapija għandha tinbeda biss jekk ikun hemm persuna li timmoniterja t-teħid tal-prodott mediċinali mill-pazjent. Id-dijanjożi għandha ssir skont il-linji gwida li hemm bħalissa. It-tolleranza u d-dożaġġ ta’ memantine għandhom jerġgħu jiġu vvalutati fuq bażi regolari, preferibbilment fi żmien tliet xhur mill-bidu tal-kura. Wara dan, il-benefiċċju kliniku ta’ memantine u t-tolleranza tal-pazjent għall-kura għandhom jerġgħu jiġu vvalutati fuq bażi regolari skont il-linji gwida li hemm bħalissa. Il-kura ta’ manteniment tista’ tkompli sakemm ikun hemm benefiċċju terapewtiku favorevoli u sakemm il-pazjent jibqa’ jittollera l-kura b’memantine. It-twaqqif ta’ memantine għandu jiġi kkunsidrat meta ma tibqa’ tidher l-ebda evidenza ta’ effett terapewtiku jew jekk il-pazjent ma jittollerax il-kura. _Adulti_ Titrazzjoni tad-doża Id-doża massima ta’ kuljum hija ta’ 20 mg kuljum. Sabiex jitnaqqas ir-riskju ta’ ef Прочетете целия документ