Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Ceva Santé Animale
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses
Oxicams
DogsAlleviation zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických a měkkých tkání, chirurgie. CatsReduction pooperační bolesti po ovariohysterektomii a menších měkkých tkání, chirurgie. CattleFor použití v akutní respirační infekce s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků u skotu. Pro použití při průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat nad 1 týden a mladého, nedojedlého skotu. Pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. PigsFor použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. Pro adjuvantní terapii v léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. Koně na použití v tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu. Pro úlevu od bolesti související s kolií koní.
Revision: 14
Autorizovaný
2007-01-15
41 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 42 PŘÍBALOVÁ INFORMACE MELOXIDYL 1,5 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO PSY 10, 32 & 100 ML 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francie VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Francie VETEM SpA Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITÁLIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Meloxidyl 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy Meloxicamum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Meloxicamum 1,5 mg Benzoan sodný 2 mg 4. INDIKACE Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u psů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat. Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením a v případě přecitlivělosti na přípravek. Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů. 43 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na NSAID, jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu a skleslost. Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být závažné nebo fatální. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale mén Прочетете целия документ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Meloxidyl 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje _ _ LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): _ _ Meloxicamum 1,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzoan sodný 2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Světležlutá perorální suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat. Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením a v případě individuální přecitlivělosti na přípravek. Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Dojde-li k nežádoucím účinkům, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem. Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko zvýšené renální toxicity. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. 3 V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na NSAID, jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu a skleslost. Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léč Прочетете целия документ