Levitra
Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
04-12-2023
Данни за продукта
(SPC)
04-12-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
29-03-2016
Активна съставка:
vardenafil
Предлага се от:
Bayer AG
АТС код:
G04BE09
INN (Международно Name):
vardenafil
Терапевтична група:
Urologici
Терапевтична област:
Disfunzione erettile
Терапевтични показания:
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile è l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per prestazioni sessuali soddisfacenti. In ordine per Levitra per essere efficace, è necessaria la stimolazione sessuale. Levitra non è indicato per l'uso da parte di donne.
Каталог на резюме:
Revision: 33
Статус Оторизация:
autorizzato
Дата Оторизация:
2003-03-06
Листовка
50
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
51
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVITRA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
vardenafil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Levitra e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levitra
3.
Come prendere Levitra
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levitra
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVITRA E A COSA SERVE
Levitra contiene vardenafil, che appartiene a una classe di medicinali
chiamati inibitori della
fosfodiesterasi di tipo 5. Questi medicinali si usano per il
trattamento della disfunzione erettile negli
uomini adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o
mantenere un’erezione.
Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o
mantenere un’erezione. Può
dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle
due. Qualunque sia la causa,
non viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a
consentire e mantenere l’erezione, a
causa di modificazioni dei muscoli e dei vasi sanguigni.
Levitra funziona solo in presenza di stimolazione sessuale. Il
medicinale riduce l’azione della sostanza
chimica presente nell’organismo, che fa cessare l’erezione.
Levitra consente di raggiungere e
mantenere l’erezione abbastanza a lungo da poter concludere in modo
soddisfacente il rapporto
sessuale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVITRA
NON PRENDA LEVITRA
-
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Данни за продукта
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levitra 5 mg compresse rivestite con film
Levitra 10 mg compresse rivestite con film
Levitra 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di 5 mg compresse rivestite con film contiene 5 mg di
vardenafil (come cloridrato).
Ogni compressa di 10 mg compresse rivestite con film contiene 10 mg di
vardenafil (come cloridrato).
Ogni compressa di 20 mg compresse rivestite con film contiene 20 mg di
vardenafil (come cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Levitra 5 mg compresse rivestite con film
Compresse rotonde di colore arancio, marcate con la croce BAYER da un
lato e “5” dall’altro.
Levitra 10 mg compresse rivestite con film
Compresse rotonde di colore arancio, marcate con la croce BAYER da un
lato e “10” dall’altro.
Levitra 20 mg compresse rivestite con film
Compresse rotonde di colore arancio, marcate con la croce BAYER da un
lato e “20” dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La
disfunzione erettile consiste
nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per
un’attività sessuale soddisfacente.
E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché Levitra possa
essere efficace.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli uomini adulti _
La dose raccomandata è 10 mg al bisogno, da assumere da 25 a 60
minuti prima dell’attività sessuale.
In base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere
aumentata a 20 mg oppure ridotta a 5 mg.
La dose massima raccomandata è di 20 mg. Il prodotto non deve essere
somministrato più di una volta
al giorno. Levitra può essere assunto indipendentemente dai pasti. Se
viene assunto con un pasto ricco
di grassi, l’effetto può manifestarsi con ritardo (vedere paragrafo
5.2).
_Categorie particolari di p
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