Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hidroclorotiazida
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial. Esta combinação de dose fixa é indicada em pacientes adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente em irbesartan ou hidroclorotiazida sozinho.
Revision: 15
Autorizado
2011-03-04
33 B. FOLHETO INFORMATIVO 34 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA irbesartan/hidroclorotiazida LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Ifirmacombi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ifirmacombi 3. Como tomar Ifirmacombi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ifirmacombi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É IFIRMACOMBI E PARA QUE É UTILIZADO Ifirmacombi é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida. O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixa. A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominados diuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a redução da pressão arterial. As duas substâncias ativas no Ifirmacombi atuam em conjunto para reduzir a pressão arterial Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 150 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato de irbesartan) e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 300 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato de irbesartan) e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 300 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato de irbesartan) e 25 mg de hidroclorotiazida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película cor de rosa claro, biconvexos, ovais. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película brancos, biconvexos, em forma de cápsula. Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película cor de rosa claro, biconvexos, em forma de cápsula. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento da hipertensão essencial. Esta combinação de dose fixa está indicada em doentes adultos em que a pressão arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou pela hidroclorotiazida em monoterapia (ver secção 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Ifirmacombi pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Pode ser recomendado o ajuste da dose com os componentes individuais (i.e. irbesartan e hidroclorotiazida). Quando clinicamente apropriado a alteração directa de monoterapia para as combinações fixas, pode ser co Прочетете целия документ