Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
inaktiviran himejski sev flavivirusa YF-WN
Intervet International BV
QI05AA10
inactivated chimaeric flavivirus strain YF-WN
Konji
Imunologija
Aktivna imunizacija konj proti virusu West Nile (WNV) za zmanjšanje kliničnih znakov bolezni in lezij v možganih ter za zmanjšanje viremije. Začetek imunosti: 2 tedna po osnovnem cepljenju dveh injekcij. Trajanje imunitete: 12 mesecev.
Revision: 2
Pooblaščeni
2013-06-06
B. NAVODILO ZA UPORABO 13 NAVODILO ZA UPORABO EQUILIS WEST NILE SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA KONJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Equilis West Nile suspenzija za injiciranje za konje 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsak odmerek po 1 ml vsebuje: Inaktiviran himerični sev flavivirusa YF-WN ≥ 492 AU 1 Iscom-Matrix, ki vsebuje: prečiščeni saponin 250 mikrogramov holesterol 83 mikrogramov fosfatildiholin 42 mikrogramov 1 Antigenske enote Opalescentna suspenzija 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija konj proti virusu Zahodnega Nila (WNV) za zmanjšanje kliničnih znakov bolezni in poškodb v možganih in za zmanjšanje viremije. Nastop imunosti: 2 tedna po osnovnem cepljenju (2 injekciji) Trajanje imunosti: 12 mesecev _ _ 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. NEŽELENI U ČINKI V laboratorijskih študijah in terenskih študijah: Po cepljenju se lahko zelo pogosto pojavi rahla prehodna oteklina na mestu vboda (z največ 3 cm premera). Ta oteklina navadno izgine v 1 do 5 dni. Telesna temperatura se lahko zelo pogosto rahlo poviša (največ za 1,5 ° C) za 1 do 2 dni. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) 14 - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri). Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega Прочетете целия документ
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Прочетете целия документ