Desloratadine Actavis
Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
01-06-2023
Данни за продукта
(SPC)
01-06-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
21-07-2013
Активна съставка:
desloratadina
Предлага се от:
Actavis Group PTC ehf
АТС код:
R06AX27
INN (Международно Name):
desloratadine
Терапевтична група:
Antistaminici per uso sistemico,
Терапевтична област:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Терапевтични показания:
Trattamento di rinite allergica e orticaria.
Каталог на резюме:
Revision: 16
Статус Оторизация:
autorizzato
Дата Оторизация:
2012-01-13
Листовка
22
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
23
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESLORATADINA ACTAVIS 5
MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
desloratadina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Desloratadina Actavis e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Actavis
3.
Come prendere Desloratadina Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desloratadina Actavis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DESLORATADINA ACTAVIS E A COSA SERVE
COS’È DESLORATADINA ACTAVIS
Desloratadina Actavis contiene desloratadina che è un antiistaminico.
COME AGISCE DESLORATADINA ACTAVIS
Desloratadina Actavis è un medicinale antiallergico che non dà
sonnolenza. Aiuta il controllo della sua
reazione allergica e dei suoi sintomi.
QUANDO DEVE ESSERE USATA DESLORATADINA ACTAVIS
Desloratadina Actavis allevia i sintomi associati alla rinite
allergica (infiammazione delle vie nasali
causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno ol’allergia
agli acari della polvere) negli adulti e
negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni. Questi sintomi
includono starnuti, naso che cola e
prurito nasale, prurito al palato, lacrimazione, prurito e
lacrimazione degli occhi.
Desloratadina Actavis viene utilizzato anche per alleviare i sintomi
associati all'orticaria (una
condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi
includono prurito e p
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Данни за продукта
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desloratadina Actavis 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compressa rivestita con film, di colore blu, rotonda, con diametro di
6 mm, biconvessa con impresso
“LT” su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Desloratadina Actavis è indicato negli adulti e negli adolescenti di
età pari o superiore a 12 anni per
ottenere sollievo dai sintomi associati a:
- rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
- orticaria (vedere paragrafo 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni)_
La dose raccomandata di Desloratadina Actavis è una compressa una
volta al giorno.
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei
sintomi per meno di 4 giorni nel corso di
una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione
della storia clinica del paziente
e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi
e ricominciare dopo che siano
riapparsi.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4
giorni o più nel corso di una settimana
e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un
trattamento continuativo durante il periodo di
esposizione agli allergeni.
_ _
_Popolazione pediatrica _
Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato
l’efficacia di desloratadina negli adolescenti
di età compresa tra 12 e 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
La sicurezza e l’efficacia di Desloratadina Actavis 5 mg compresse
rivestite con film nei bambini di età
inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Uso orale.
La dose può essere assunta con o senza cibo.
3
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qua
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