Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides pour usage systémique, Isoxazolines
Pour le traitement des infestations par les puces et les tiques. Les puces et les tiques doivent s'attacher à l'hôte et commencer à se nourrir afin d'être exposées à la substance active. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces (DCP). DogsThis médicament vétérinaire fournit immédiate et persistante activité de destruction de 1 mois pour les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, je. hexagonus et Dermacentor reticulatus). CatsThis médicament vétérinaire fournit immédiate et persistante activité de destruction de 1 mois contre les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et les tiques (Ixodes ricinus).
Revision: 5
Autorisé
2017-04-23
23 B. NOTICE 24 NOTICE CREDELIO 56 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS (1,3–2,5 KG) CREDELIO 112 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS (>2,5–5,5 KG) CREDELIO 225 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS (>5,5–11 KG) CREDELIO 450 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS (>11–22 KG) CREDELIO 900 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS (>22–45 KG) 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L ’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L ’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots : Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Credelio 56 mg comprimés à croquer pour chiens (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg comprimés à croquer pour chiens (>2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg comprimés à croquer pour chiens (>5,5–11 kg) Credelio 450 mg comprimés à croquer pour chiens (>11–22 kg) Credelio 900 mg comprimés à croquer pour chiens (>22–45 kg) lotilaner 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé à croquer contient : CREDELIO COMPRIMÉS À CROQUER LOTILANER (MG) pour chiens (1,3–2,5 kg) 56,25 pour chiens (>2,5–5,5 kg) 112,5 pour chiens (>5,5–11 kg) 225 pour chiens (>11–22 kg) 450 pour chiens (>22–45 kg) 900 Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à beige avec des taches brunâtres. 4. INDICATION(S) Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens. Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces ( _Ctenocephalides felis _ et _C. _ _canis_ ) et une activité acaricide sur les tiques ( _Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes ricinus_ , _I. hexagonus _ et _Dermacentor reticulatus_ ) immédiate et persistante pendant 1 mois. Les puces et les tiques doivent s’être attachés à l’hôte et avoir commencé leur repas po Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Credelio 56 mg comprimés à croquer pour chiens (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg comprimés à croquer pour chiens (>2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg comprimés à croquer pour chiens (>5,5–11 kg) Credelio 450 mg comprimés à croquer pour chiens (>11–22 kg) Credelio 900 mg comprimés à croquer pour chiens (>22–45 kg) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Chaque comprimé à croquer contient : CREDELIO COMPRIMÉS À CROQUER LOTILANER (MG) pour chiens (1,3–2,5 kg) 56,25 pour chiens (>2,5–5,5 kg) 112,5 pour chiens (>5,5–11 kg) 225 pour chiens (>11–22 kg) 450 pour chiens (>22–45 kg) 900 EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à beige avec des taches brunâtres. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens. Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces ( _Ctenocephalides felis _ et _C. _ _canis_ ) et une activité acaricide sur les tiques ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _ _et Dermacentor reticulatus_ ) immédiate et persistante pendant 1 mois. Les puces et les tiques doivent s’être attachées à l’hôte et avoir commencé leur repas pour être exposées à la substance active. Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients. 3 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l’hôte pour être exposés au lotilaner par conséquent, le risque Прочетете целия документ