Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibacterianos para uso sistêmico
DogsFor o tratamento da pele e dos tecidos moles infecções, incluindo pioderma, feridas e abscessos associados com Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolítica estreptococos, Escherichia coli e / ou Pasteurella multocida. Para o tratamento de infecções do trato urinário associadas com Escherichia coli e / ou Proteus spp. Como tratamento adjuvante para terapia periodontal mecânica ou cirúrgica no tratamento de infecções graves da gengiva e tecidos periodontais associados a Porphyromonas spp. e Prevotella spp. CatsFor o tratamento da pele e dos tecidos moles abscessos e feridas associadas a Pasteurella multocida, Usobacterium spp. Bacteroides spp. , Prevotella oralis, estreptococos β-hemolíticos e / ou Staphylococcus pseudintermedius. Para o tratamento de infecções do trato urinário associadas a Escherichia coli.
Revision: 13
Autorizado
2006-06-19
21 B. FOLHETO INFORMATIVO 22 FOLHETO INFORMATIVO CONVENIA 80 MG/ML PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA CÃES E GATOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina ITÁLIA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Convenia 80 mg/ml pó e solvente para solução injetável para cães e gatos. cefovecina 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Quando reconstituída de acordo com as instruções, a solução injetável contém: 80,0 mg/ml de cefovecina (como sal sódico) 1,8 mg/ml de para-hidroxibenzoato de metilo (E218) 0,2 mg/ml de para-hidroxibenzoato de propilo (E216) 12,3 mg/ml de álcool benzílico Cada frasco de 23 ml de pó liofilizado contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: 852 mg de cefovecina (como sal sódico) EXCIPIENTES: 19,17 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218) 2,13 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Cada frasco de 19 ml de solvente contém: EXCIPIENTES: 13 mg/ml de álcool benzílico 10,8 ml de água para preparações injetáveis Cada frasco de 5 ml de pó liofilizado contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: 340 mg de cefovecina (como sal sódico) EXCIPIENTES: 7,67 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218) 0,85 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Cada frasco de 10 ml de solvente contém: EXCIPIENTES: 13 mg/ml de álcool benzílico 4,45 ml de água para preparações injetáveis 23 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Administrar apenas nas seguintes infeções que requerem tratamento prolongado. A atividade antimicrobiana do medicamento veterinário, após uma administração única, mantém-se até 14 dias. Caninos (Cães): Para o tratamento de infeções da pele e tecidos moles incluindo piode Прочетете целия документ
1 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Convenia 80 mg/ml pó e solvente para solução injetável para cães e gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quando reconstituída de acordo com as instruções, a solução injetável contém: 80,0 mg/ml de cefovecina (como sal sódico) 1,8 mg/ml de para-hidroxibenzoato de metilo (E218) 0,2 mg/ml de para-hidroxibenzoato de propilo (E216) 12,3 mg/ml de álcool benzílico Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. O pó é de cor esbranquiçada a amarela e o diluente (solvente) é um líquido límpido e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e Felinos (Gatos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Administrar apenas nas seguintes infeções que requerem tratamento prolongado. A atividade antimicrobiana do medicamento veterinário, após uma administração única, mantém-se até 14 dias. Caninos (Cães): Para o tratamento de infeções da pele e tecidos moles incluindo piodermite, feridas e abcessos associados a _Staphylococcus pseudintermedius, Streptococci _ -hemolíticos _, Escherichia coli _ e/ou _Pasteurella multocida_ . CADA FRASCO DE 23 ML DE PÓ LIOFILIZADO CONTÉM: SUBSTÂNCIA ATIVA: 852 mg de cefovecina (como sal sódico) EXCIPIENTES: 19,17 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218) 2,13 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E216) CADA FRASCO DE 19 ML DE SOLVENTE CONTÉM: EXCIPIENTES: 13 mg/ml de álcool benzílico 10,8 ml de água para preparações injetáveis CADA FRASCO DE 5 ML DE PÓ LIOFILIZADO CONTÉM : SUBSTÂNCIA ATIVA: 340 mg de cefovecina (como sal sódico) EXCIPIENTES: 7,67 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218) 0,85 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E216) CADA FRASCO DE 10 ML DE SOLVENTE CONTÉM: EXCIPIENTES: 13 mg/ml de álcool benzílico 4,45 ml de água para preparações injetáveis 3 _ _ Para o tratamento de infeções do trato u Прочетете целия документ