Cerenia
Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
18-08-2021
Данни за продукта
(SPC)
18-08-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
08-07-2015
Активна съставка:
Maropitant Citrat
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QA04AD90
INN (Международно Name):
maropitant
Терапевтична група:
Dogs; Cats
Терапевтична област:
Verdauungstrakt und Stoffwechsel
Терапевтични показания:
Tabletten Hunde: Zur Vorbeugung von Übelkeit durch Chemotherapie induziert. Zur Vorbeugung von Erbrechen durch Reisekrankheit. Für die Vorbeugung und Behandlung von Erbrechen, in Verbindung mit Cerenia Injektionslösung und in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen. Lösung für injectionDogs:Für die Behandlung und Prävention von übelkeit verursacht durch Chemotherapie. Zur Vorbeugung von Erbrechen außer dem durch Reisekrankheit induzierten. Zur Behandlung von Erbrechen in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen. Zur Vorbeugung von perioperativer Übelkeit und Erbrechen und Verbesserung der Genesung aus Vollnarkose nach Anwendung des μ-Opiat-Rezeptor-Agonisten Morphin. Katzen: Zur Vorbeugung von Erbrechen und zur Verringerung von Übelkeit, außer bei Reisekrankheit. Zur Behandlung von Erbrechen in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen.
Каталог на резюме:
Revision: 21
Статус Оторизация:
Autorisiert
Дата Оторизация:
2006-09-28
Листовка
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
2
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cerenia 16 mg Tabletten für Hunde
Cerenia 24 mg Tabletten für Hunde
Cerenia 60 mg Tabletten für Hunde
Cerenia 160 mg Tabletten für Hunde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Jede Tablette enthält 16 mg , 24 mg , 60 mg oder 160 mg Maropitant als Maropitant -Citrat-
Monohydrat.
Sonstige Bestandteile:
Jede Tablette enthält 0,75 mg Gelborange S (E110) als Farbstoff.
Die vollstä ndige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette, hell orange .
Die Tabletten haben eine Bruchkerbe und können so halbiert werden , mit den Buchstaben „MPT“
sowie einer Zahl zur Angabe der enthaltenen Menge Maropitant , die Vorderseite ist leer.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart(en)
Hund.
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
• Zur Vorbeugung von Übelkeit verursacht durch Chemotherapie.
• Zur Vorbeugung von Erbrechen bei Reisekr ankheit.
• Zur Vorbeugung und Behandlung von Erbrechen, in Verbindung mit Cerenia Injektionslösung
und in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen.
4.3 Gegenanzeigen
Keine.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Erbrechen kann mit schwe ren, erheblich schwächenden Beschwerden wie Magen -Darm Verschluss
assoziiert sein. Daher sind angemessene diagnostische Untersuchungen durchzuführen.
Cerenia Tabletten haben sich als wirksam erwiesen zur Behandlung von Erbrechen. Allerdings ist zu
beachten, dass bei häufigem Erbrechen oral verabreichte Cerenia Tabletten nicht ausreichend
resorbiert werden. Deshalb ist es aus klinischer Sicht angebracht, als Initialtherapie Cerenia
Injektionslösung zu verwenden.
Die „Gute veterinärmedizinische Praxis“ weist darauf hin, dass Antiemetika in Verbindung mit
anderen veterinärmedizinischen und unterstützenden Maßnahmen wie Diätkontrolle und
Flüssigkeitsersatz therapiert werden sollten unter Berücksichtigung der Ursachen des Erbrechens. Die
Verträglich
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Данни за продукта
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
2
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cerenia 16 mg Tabletten für Hunde
Cerenia 24 mg Tabletten für Hunde
Cerenia 60 mg Tabletten für Hunde
Cerenia 160 mg Tabletten für Hunde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Jede Tablette enthält 16 mg , 24 mg , 60 mg oder 160 mg Maropitant als Maropitant -Citrat-
Monohydrat.
Sonstige Bestandteile:
Jede Tablette enthält 0,75 mg Gelborange S (E110) als Farbstoff.
Die vollstä ndige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette, hell orange .
Die Tabletten haben eine Bruchkerbe und können so halbiert werden , mit den Buchstaben „MPT“
sowie einer Zahl zur Angabe der enthaltenen Menge Maropitant , die Vorderseite ist leer.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart(en)
Hund.
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
• Zur Vorbeugung von Übelkeit verursacht durch Chemotherapie.
• Zur Vorbeugung von Erbrechen bei Reisekr ankheit.
• Zur Vorbeugung und Behandlung von Erbrechen, in Verbindung mit Cerenia Injektionslösung
und in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen.
4.3 Gegenanzeigen
Keine.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Erbrechen kann mit schwe ren, erheblich schwächenden Beschwerden wie Magen -Darm Verschluss
assoziiert sein. Daher sind angemessene diagnostische Untersuchungen durchzuführen.
Cerenia Tabletten haben sich als wirksam erwiesen zur Behandlung von Erbrechen. Allerdings ist zu
beachten, dass bei häufigem Erbrechen oral verabreichte Cerenia Tabletten nicht ausreichend
resorbiert werden. Deshalb ist es aus klinischer Sicht angebracht, als Initialtherapie Cerenia
Injektionslösung zu verwenden.
Die „Gute veterinärmedizinische Praxis“ weist darauf hin, dass Antiemetika in Verbindung mit
anderen veterinärmedizinischen und unterstützenden Maßnahmen wie Diätkontrolle und
Flüssigkeitsersatz therapiert werden sollten unter Berücksichtigung der Ursachen des Erbrechens. Die
Verträglich
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