Celvapan
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-12-2016
Данни за продукта
(SPC)
21-12-2016
Доклад обществена оценка
(PAR)
21-12-2016
Активна съставка:
Whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain A/California/07/2009 (H1N1)v
Предлага се от:
Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.
АТС код:
J07BB01
INN (Международно Name):
influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
Терапевтична група:
Εμβόλια
Терапевтична област:
Disease Outbreaks; Influenza, Human; Immunization
Терапевтични показания:
Προφύλαξη της γρίπης που προκλήθηκε από τον ιό A (H1N1) v 2009. Το Celvapan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.
Каталог на резюме:
Revision: 11
Статус Оторизация:
Αποτραβηγμένος
Дата Оторизация:
2009-03-04
Листовка
24
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
25
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CELVAPAN ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Εμβόλιο γρίπης (H1N1)v (πλήρες βίριον,
προερχόμενο από κύτταρα Vero,
αδρανοποιημένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περα
ιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή
τη νοσοκόμα.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Celvapan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού λάβετε
το Celvapan
3.
Πώς χορηγείται το Celvapan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Celvapan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CELVAPAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Celvapan είναι ένα εμβόλιο για την
πρόληψη της γρίπη
ς που προ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟ Υ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Celvapan ενέσιμο εναιώρημα
Εμβόλιο γρίπης (H1N1)v (πλήρες βίριον,
προερχόµενο από κύτταρα Vero,
αδρανοποιημένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Εμβόλιο γρίπης από πλήρες βίριον,
αδρανοποιημένο, που περιέχει αντιγόνο
στελέχους*:
A/California/07/2009 (H1N1)v
7,5 μικρογραμμάρια**
ανά δόση 0,5 ml
*
καλλιεργημένο σε κύτταρα Vero (συνεχής
κυτταρική σειρά µε προέλευση από
θηλαστικά)
**
εκπεφρασμένο σε µικρογραµµάρια
αιµοσυγκολλητίνης
Αυτός
είναι ένας περιέκτης πολλαπλών
δόσεων. Βλ. παράγραφο 6.5 για τον αριθμό
των δόσεων
ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Το εμβόλιο είναι ένα διαυγές έως
ιριδίζον, διαφανές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη από τη γρίπη που πρ
οκαλείται από ιό A(H1N1)v 2009 (βλ. παράγραφο
4.4).
Το Celvapan πρέπει να χρησιμοποιείται
σύμφωνα με τις Επίσημες Οδηγίες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Στις δοσολογικές συστάσεις
λαμβάνονται υπόψη διαθ
Прочетете целия документ
