Страна: Европейски съюз
Език: нидерландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticiden voor systemisch gebruik, Isoxazolines
Honden:- Voor de behandeling van de teek en vlo-plagen;Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de controle van vlooien allergie dermatitis (FAD). - Voor de behandeling van demodicosis veroorzaakt door Demodex canis;- Voor de behandeling van sarcoptic schurft (Sarcoptes scabiei var. canis) besmetting. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Voor de behandeling van besmettingen met oormijt (Otodectes cynotis).
Revision: 17
Erkende
2014-02-11
41 B. BIJSLUITER 42 BIJSLUITER: BRAVECTO 112,5 MG KAUWTABLETTEN VOOR ZEER KLEINE HONDEN (2 - 4,5 KG) BRAVECTO 250 MG KAUWTABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN (>4,5 - 10 KG) BRAVECTO 500 MG KAUWTABLETTEN VOOR MIDDELGROTE HONDEN (>10 - 20 KG) BRAVECTO 1.000 MG KAUWTABLETTEN VOOR GROTE HONDEN (>20 - 40 KG) BRAVECTO 1.400 MG KAUWTABLETTEN VOOR EXTRA GROTE HONDEN (>40 - 56 KG) 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wenen Oostenrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bravecto 112,5 mg kauwtabletten voor zeer kleine honden (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg kauwtabletten voor kleine honden (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg kauwtabletten voor middelgrote honden (>10 - 20 kg) Bravecto 1.000 mg kauwtabletten voor grote honden (>20 - 40 kg) Bravecto 1.400 mg kauwtabletten voor extra grote honden (>40 - 56 kg) fluralaner 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per Bravecto kauwtablet: BRAVECTO KAUWTABLETTEN FLURALANER (MG) voor zeer kleine honden (2 - 4,5 kg) 112,5 voor kleine honden (>4,5 - 10 kg) 250 voor middelgrote honden (>10 - 20 kg) 500 voor grote honden (>20 - 40 kg) 1.000 voor extra grote honden (>40 - 56 kg) 1.400 Licht- tot donkerbruine, ronde tablet met een glad of enigszins ruw oppervlak. Een marmerpatroon, spikkels of beiden kunnen zichtbaar zijn. 4. INDICATIES Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij honden. Dit diergeneesmiddel is een systemisch insecticide en acaricide met: - Onmiddellijke en aanhoudende vlododende werking ( _Ctenocephalides felis_ ) gedurende 12 weken, 43 - Onmiddellijke en aanhoudende tekendodende werking tegen _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus _ en _ D. variabilis_ gedurende 12 weken, - Onmiddellijke en aanhoudende tekendodende werking tegen _Rhipice Прочетете целия документ
1 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bravecto 112,5 mg kauwtabletten voor zeer kleine honden (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg kauwtabletten voor kleine honden (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg kauwtabletten voor middelgrote honden (>10 - 20 kg) Bravecto 1.000 mg kauwtabletten voor grote honden (>20 - 40 kg) Bravecto 1.400 mg kauwtabletten voor extra grote honden (>40 - 56 kg) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Per kauwtablet: BRAVECTO KAUWTABLETTEN FLURALANER (MG) voor zeer kleine honden (2 - 4,5 kg) 112,5 voor kleine honden (>4,5 - 10 kg) 250 voor middelgrote honden (>10 - 20 kg) 500 voor grote honden (>20 - 40 kg) 1.000 voor extra grote honden (>40 - 56 kg) 1.400 Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet. Licht- tot donkerbruine, ronde tablet met een glad of enigszins ruw oppervlak. Een marmerpatroon, spikkels of beiden kunnen zichtbaar zijn. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij honden. Dit diergeneesmiddel is een systemisch insecticide en acaricide met: - Onmiddellijke en aanhoudende vlododende werking ( _Ctenocephalides felis_ ) gedurende 12 weken, - Onmiddellijke en aanhoudende tekendodende werking tegen _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus _ en _ D. variabilis_ gedurende 12 weken, - Onmiddellijke en aanhoudende tekendodende werking tegen _Rhipicephalus sanguineus_ gedurende 8 weken. Vlooien en teken moeten aangehecht zijn aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD). Voor de behandeling van demodicose veroorzaakt door _Demodex canis_ . 3 Voor de behandeling van schurftmijt ( _Sarcoptes scabiei_ var. _canis_ ) infestatie. Voor de vermindering van het risico op infectie Прочетете целия документ