Anagrelide Mylan
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
17-01-2024
Данни за продукта
(SPC)
17-01-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
27-02-2018
Активна съставка:
Υδροχλωρική αναγρελίδη
Предлага се от:
Mylan Pharmaceuticals Limited
АТС код:
L01XX35
INN (Международно Name):
anagrelide
Терапевтична група:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Терапевтична област:
Θρομβοκυττάρωση, Βασική
Терапевтични показания:
Η αναγρελίδη είναι υποδειγμένο για τη μείωση του αυξημένου αριθμού αιμοπεταλίων σε κίνδυνο ιδιοπαθή θρομβοκυττάρωση (ΙΘ) ασθενείς που δεν ανέχονται την τρέχουσα θεραπεία τους ή των οποίων αυξημένο αριθμό αιμοπεταλίων δεν μειωθεί σε αποδεκτό επίπεδο με την τρέχουσα θεραπεία τους. An at-risk patientAn at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.
Каталог на резюме:
Revision: 8
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
2018-02-15
Листовка
25
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
αναγρελίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Anagrelide Viatris και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Anagrelide Viatris
3.
Πώς να πάρετε το Anagrelide Viatris
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Anagrelide Viatris
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Anagrelide Viatris 0,5 mg σκληρά καψάκια
Anagrelide Viatris 1 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Anagrelide Viatris 0,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
μονοένυδρη υδροχλωρική αναγρελίδη
που ισοδυναμεί με 0,5 mg
αναγρελίδης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει περίπου
59,5 mg λακτόζης.
Anagrelide Viatris 1 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
μονοένυδρη υδροχλωρική αναγρελίδη
που ισοδυναμεί με 1 mg
αναγρελίδης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει περίπου
119 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο (καψάκιο).
Anagrelide Viatris 0,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο μεγέθους 4 (14,3 × 5,3 mm περίπου) με
αδιαφανές λευκό σώμα και κάλυμμα. Το
καψάκιο
είναι γεμισμένο με σκόνη λευκού έως
υπόλευκου χρώματος.
Anagrelide Viatris 1 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο μεγέθους 4 (14,3 × 5,3 mm περίπου) με
γκρι σώμα και κάλυμμα. Το καψάκιο
είναι
γεμισμένο με σκόνη λευκού έως
υπόλευκου χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η αναγρελίδη ενδείκνυται για τη
μείωση του α
Прочетете целия документ
