Aivlosin
Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
29-03-2021
Данни за продукта
(SPC)
29-03-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
19-10-2020
Активна съставка:
tylvalosin
Предлага се от:
ECO Animal Health Europe Limited
АТС код:
QJ01FA92
INN (Международно Name):
tylvalosin
Терапевтична група:
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Терапевтична област:
Antiinfectives għall-użu sistemiku, sustanza antibatterika għal użu sistemiku, il-Makrolidi
Терапевтични показания:
PigsTreatment u methaphylaxis tal-pnewmonja enżootika tal-qżieqeż;it-Trattament tal-ħnieżer proliferattiva tal-majjali (ileitis);it-Trattament u l-methaphylaxis tad-disinterija tal-qżieqeż. ChickensTreatment u methaphylaxis ta 'mard respiratorju marbut ma' Mycoplasma gallisepticum fit-tiġieġ. PheasantsTreatment ta 'mard respiratorju marbut ma' Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment ta 'mard respiratorju marbut ma' tylvalosin strejns sensittivi ta ' Ornithobacterium rhinotracheale fid-dundjani.
Каталог на резюме:
Revision: 33
Статус Оторизация:
Awtorizzat
Дата Оторизация:
2004-09-09
Листовка
52
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
53
FULJETT TA’ TAGĦRIF:
AIVLOSIN 42.5 MG/G TAĦLITA MEDIĊINALI LESTA MINN QABEL GĦAL GĦALF
MEDIKAT GĦALL-QŻIEQEŻ
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-
AWTORIZZAZZJONI GĦALL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-
ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4
D04 TR29
IRELAND
Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott:
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9/a
42025 CAVRIAGO (RE)
L-Italja
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Aivlosin 42.5 mg/g taħlita mediċinali lesta minn qabel għal għalf
medikat għall-qżieqeż.
Tylvalosin (bħala tylvalosin tartrate)
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
SUSTANZA ATTIVA:
Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
42.5 mg/g.
Trab granulari
_beige_
.
TRASPORTATUR:
Silikat tal-manjeżju idratat, dqiq tal-qamħ
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
•
Trattament u metafilassi ta’ Pnewmonja Enżootika tal-Qżieqeż
ikkawżata minn razez
_(strejns)_
suxxetibbli
ta’
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae _
fil-qżieqeż.
Fid-doża
rrakkomandata,
il-feriti fil-pulmuni u t-tnaqqis fil-piż jitnaqqsu iżda
l-infezzjoni b’
_Mycoplasma hyopneumoniae _
ma tkunx eliminata.
•
Trattament
tal-Enteropatija
Proliferattiva
tal-Qżieqeż
(ileite)
ikkawżata
minn
_Lawsonia _
_intracellularis_
f’merħliet fejn hemm dijanjosi bbażata fuq l-istorja klinika,
sejbiet li jsiru wara l-
mewt u riżultati patoloġiċi kliniċi.
•
Trattament u metafilassi ta’ Disinterija tal-Qżieqeż, ikkawżat
minn
_Brachyspira hyodysenteriae _
f’merħliet fejn il-marda kienet iddijanjostikata.
54
5.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Xejn
6.
EFFETTI MĦUX MIXTIEQA
L-ebda effetti mhux mixtieqa mhuma magħrufa.
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, anke dawk mhux imsemmija f’dan
il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina
ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tie
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Aivlosin 42.5 mg/g Taħlita mediċinali għal għalf medikat
għall-qżieqeż
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZA ATTIVA :
Tylvalosin (bħala tylvalosin tartrate)
42.5 mg/g
Għal-lista sħiħa ta’ sustanzi mhux attivi are sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Taħlita mediċinali lesta minn qabel għal għalf medikat
Trab granulari
_beige_
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Qżieqeż
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
•
Trattament
u
metafilassi
ta’
Pnewmonja
Enżootika
tal-Qżieqeż
ikkawżata
minn
strejns
suxxettibbli
ta’
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae _
fil-qżieqeż.
Fid-doża
rrakkomandata,
is-selħiet fil-pulmuni u t-telf fil-piż jitnaqqsu iżda l-infezzjoni
bil-
_Mycoplasma hyopneumoniae _
ma tkunx eliminata.
•
Trattament
tal-Enteropatija
Proliferattiva
tal-Qżieqeż
(iljite)
ikkawżata
minn
_Lawsonia _
_intracellularis_
f’merħliet fejn hemm dijanjosi bbażata fuq l-istorja klinika,
sejbiet li jsiru wara
l-mewt u riżultati patoloġiċi kliniċi.
•
Trattament u metafilassi ta’ disinterija tal-qżieqeż, ikkawżata
minn
_Brachyspira hyodysenteriae_
,
fil-merħliet fejn il-marda kienet stabbilita.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Xejn
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
Qżieqeż b’każijiet ta’ infezzjonijiet akuti u qżieqeż morda
serjament li naqqsu mill-ikel jew l-ilma
għandhom jiġu kkurati bi prodott adattat, li jista’ jiġi
injettat.
Ġeneralment, strejns ta’
_B. hyodysenteriae_
għandhom valuri ta’ konċentrazzjoni inibitorja minima
(MIC) ogħla f’każijiet ta’ reżistenza kontra makrolidi oħrajn,
bħal tilosin. Ir-rilevanza klinika ta’ din is-
suxxettibilità mnaqqsa mhix esplorata b’mod sħiħ. Ir-reżistenza
inkroċjata bejn tylvalosin u makrolidi
oħrajn ma tistax tiġi eskluża.
4.5
PREKAWZJONIJIET SPECJALI GĦALL-U
Прочетете целия документ
