Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX12
aripiprazole
Psiholeptiki
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Zdravilo Abilify je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. Abilify je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode v Bipolarne motnje I bolezni in za preprečevanje novo manično epizodo pri odraslih, ki so imeli pretežno manične epizode in katerih manične epizode se odzvali na zdravljenje aripiprazole. Abilify je primerna za zdravljenje do 12 tednov, z zmerno do hudo manične epizode v Bipolarne motnje I Motnje pri mladostnikih, ki so stari 13 let in starejši.
Revision: 49
Pooblaščeni
2004-06-04
109 B. NAVODILO ZA UPORABO 110 NAVODILO ZA UPORABO ABILIFY 5 MG TABLETE ABILIFY 10 MG TABLETE ABILIFY 15 MG TABLETE ABILIFY 30 MG TABLETE aripiprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo ABILIFY in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ABILIFY 3. Kako jemati zdravilo ABILIFY 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ABILIFY 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ABILIFY IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo ABILIFY vsebuje učinkovino aripiprazol in spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki. Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več, za zdravljenje bolezni s simptomi, kakršni so slišanje, videnje ali zaznavanje stvari, ki jih v resnici ni, sumničavost, zmotna prepričanja, nepovezan govor in vedenje ter čustvena praznost. Osebe s to boleznijo imajo lahko tudi občutke potrtosti, krivde, tesnobnosti ali napetosti. Zdravilo ABILIFY uporabljamo za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 13 let in več, ki imajo težave s simptomi, kot so evforično razpoloženje, pretirana energija, zmanjšana potreba po spanju, hitro govorjenje s prehitevajočimi mislimi in občasno huda razdražljivost. Zdravilo tudi preprečuje ponovitve bolezni pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje z zdravilom ABILIFY. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ABILIFY NE JEMLJITE ZDRAVILA ABILIFY • če ste alergični na aripipra Прочетете целия документ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ABILIFY 5 mg tablete ABILIFY 10 mg tablete ABILIFY 15 mg tablete ABILIFY 30 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ABILIFY 5 mg tablete Ena tableta vsebuje 5 mg aripiprazola. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: 63,65 mg laktoze (v obliki monohidrata) na tableto ABILIFY 10 mg tablete Ena tableta vsebuje 10 mg aripiprazola. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: 59,07 mg laktoze (v obliki monohidrata) na tableto ABILIFY 15 mg tablete Ena tableta vsebuje 15 mg aripiprazola. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: 54,15 mg laktoze (v obliki monohidrata) na tableto ABILIFY 30 mg tablete Ena tableta vsebuje 30 mg aripiprazola. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: 177,22 mg laktoze (v obliki monohidrata) na tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta ABILIFY 5 mg tablete Pravokotne oblike in modre barve z vtisnjeno oznako »A-007« in »5« na eni strani. ABILIFY 10 mg tablete Pravokotne oblike in rožnate barve z vtisnjeno oznako »A-008« in »10« na eni strani. ABILIFY 15 mg tablete Okrogle oblike in rumene barve z vtisnjeno oznako »A-009« in »15« na eni strani. ABILIFY 30 mg tablete Okrogle oblike in rožnate barve z vtisnjeno oznako »A-011« in »30« na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo ABILIFY je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več. 3 Zdravilo ABILIFY je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I in za preprečevanje novih maničnih epizod pri odraslih bolnikih, ki so doživljali pretežno manične epizode, ki so bile odzivne na zdravljenje z aripiprazolom (glejte poglavje 5.1). Zdravilo ABILIFY je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več. Zdravljenje sme trajati do največ 12 tednov (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ _Shizofre Прочетете целия документ