Гадобускан®

Страна: Русия

Език: руски

Източник: Государственный реестр лекарственных средств

Активна съставка:

Гадобутрол

Предлага се от:

Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") (Россия)

АТС код:

V08CA09

INN (Международно Name):

Gadobutrol

дозиране:

1 ммоль/мл

Лекарствена форма:

раствор для внутривенного введения

Терапевтична група:

Гадобутрол

Терапевтична област:

контрастные средства; контрастные средства для магнитно-резонасной томографии; парамагнитные контрастные средства

Каталог на резюме:

раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл Срок годности: 3 года Условия хранения: В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше 25 град.

Статус Оторизация:

5 лет

Дата Оторизация:

2022-10-24

Данни за продукта

1
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГАДОБУСКАН
®
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ:
Гадобускан
®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ
ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ:
гадобутрол
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
раствор для внутривенного введения
СОСТАВ
Состав на 1 мл препарата:
_Действующее вещество:_
Гадобутрол моногидрат (в пересчете на
гадобутрол)
622,862 мг (604,72 мг*)
_Вспомогательные вещества:_
Калкобутрол кальция
0,491 мг
Трометамол
1,211 мг
Натрия гидроксид
0,04 мг
Хлористоводородной кислоты 1 М
раствора**
до значения рН 6,6 – 8,0
Вода для инъекций
до 1 мл
* 604,72 мг гадобутрола соответствует 1
ммоль
** Хлористоводородную кислоту 1 М
раствор получают
из хлористоводородной кислоты
концентрированной
и воды для инъекций
ОПИСАНИЕ
Прозрачный бесцветный раствор.
_Физико-химические свойства _
Осмоляльность (мОсмоль/кг) при 37°С
от 1464 до 1683
Вязкость (мПа‧с)
При 37 °С
от 4,3 до 5,43
Величина рН
от 6,6 до 8,0
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ
ГРУППА:
контрастные
средства;
контрастные
средства
для
магнитно-резонансной томографии;
парамагнитные контрастные средства.
КОД ATX:
V08CA09
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
_ФАРМАКОДИНАМИ�