Lumigan
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
20-07-2022
Данни за продукта
(SPC)
20-07-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
21-07-2013
Активна съставка:
биматопрост
Предлага се от:
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
АТС код:
S01EE03
INN (Международно Name):
bimatoprost
Терапевтична група:
Prostaglandin analogues, Ophthalmologicals
Терапевтична област:
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Терапевтични показания:
Намаляване на повишеното вътреочно налягане в хронична откритоъгълна глаукома и очна хипертензия (като монотерапия или комбинирана терапия с бета-блокери).
Каталог на резюме:
Revision: 37
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2002-03-08
Листовка
53
Б. ЛИСТОВКА
54
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
LUMIGAN 0,1 MG/ML, КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР
Биматопрост (Bimatoprost)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява LUMIGAN 0,1 mg/ml и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml
3.
Как да използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате LUMIGAN 0,1 mg/ml
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LUMIGAN 0,1 MG/ML И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
LUMIGAN е антиглаукомен продукт. Той
принадлежи към група
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml разтвор съдържа 0,1 mg
биматопрост (bimatoprost).
Помощно вещество с известно действие:
Един ml разтвор съдържа 0,2 mg
бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор.
Безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Понижение на повишеното вътреочно
налягане при хронична глаукома с
отворен ъгъл и очна
хипертензия при възрастни (като
монотерапия или като допълнително
лечение към бета-
блокери).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е една капка в
засегнатото/ите око/очи, един път
дневно, приложена
вечер. Дозата не трябва да превишава
едно приложение дневно, тъй като
по-честото
приложение може да намали ефекта на
понижаване на вътреочното налягане.
_Педиатрична популация: _
Безопасността и ефикасността на LUMIGAN
при деца на възраст 0 до 18 години все
още не са
установени.
Пациенти с чернодробно и бъбречно
увреждане:
LUMIGAN не е проучван при пациенти с
бъбречно или уме
Прочетете целия документ
