Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Амлодипин, валсартан
Novartis Europharm Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Хипертония
Лечение на есенциална хипертония. Dafiro е показан при пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано на Амлодипин или валсартан под формата на монотерапии.
Revision: 30
упълномощен
2007-01-15
53 Б. ЛИСТОВКА 54 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ DAFIRO 5 MG/80 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ DAFIRO 5 MG/160 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ DAFIRO 10 MG/160 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ амлодипин/валсартан (amlodipine/valsartan) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4 КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Dafiro и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Dafiro 3. Как да приемате Dafiro 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Dafiro 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DAFIRO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Dafiro таблетки съдържат две веществ Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Dafiro 5 mg/80 mg филмирани таблетки Dafiro 5 mg/160 mg филмирани таблетки Dafiro 10 mg/160 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Dafiro 5 mg/80 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат) и 80 mg валсартан (valsartan). Dafiro 5 mg/160 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат) и 160 mg валсартан (valsartan). Dafiro 10 mg/160 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат) и 160 mg валсартан (valsartan). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Dafiro 5 mg/80 mg филмирани таблетки Тъмно жълти, кръгли филмирани таблетки със скосени ръбове, с надпис “NVR” от едната страна и “NV” от другата. Приблизителна големина: диаметър 8,20 mm. Dafiro 5 mg/160 mg филмирани таблетки Тъмно жълти, овални филмирани таблетки, с надпис “NVR” от едната страна и “ECE” от другата. Приблизителна големина: 14,2 mm (дължина) x 5,7 mm (ширина). Dafiro 10 mg/160 mg филмирани таблетки Светло жълти, овални филмирани таблетки, с надпи Прочетете целия документ