Dafiro
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
11-11-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
11-11-2022
Public Assessment Report
(PAR)
10-07-2015
Active ingredient:
Амлодипин, валсартан
Available from:
Novartis Europharm Limited
ATC code:
C09DB01
INN (International Name):
amlodipine, valsartan
Therapeutic group:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Therapeutic area:
Хипертония
Therapeutic indications:
Лечение на есенциална хипертония. Dafiro е показан при пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано на Амлодипин или валсартан под формата на монотерапии.
Product summary:
Revision: 30
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2007-01-15
Patient Information leaflet
53
Б. ЛИСТОВКА
54
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DAFIRO 5 MG/80 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
DAFIRO 5 MG/160 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
DAFIRO 10 MG/160 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
амлодипин/валсартан (amlodipine/valsartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Dafiro и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Dafiro
3.
Как да приемате Dafiro
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Dafiro
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DAFIRO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Dafiro таблетки съдържат две веществ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Dafiro 5 mg/80 mg филмирани таблетки
Dafiro 5 mg/160 mg филмирани таблетки
Dafiro 10 mg/160 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Dafiro 5 mg/80 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 80 mg валсартан (valsartan).
Dafiro 5 mg/160 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
Dafiro 10 mg/160 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Dafiro 5 mg/80 mg филмирани таблетки
Тъмно жълти, кръгли филмирани
таблетки със скосени ръбове, с надпис
“NVR” от едната
страна и “NV” от другата.
Приблизителна големина: диаметър 8,20 mm.
Dafiro 5 mg/160 mg филмирани таблетки
Тъмно жълти, овални филмирани
таблетки, с надпис “NVR” от едната
страна и “ECE” от
другата. Приблизителна големина: 14,2 mm
(дължина) x 5,7 mm (ширина).
Dafiro 10 mg/160 mg филмирани таблетки
Светло жълти, овални филмирани
таблетки, с надпи
Read the complete document
