البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
linezolid
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
J01XX08
linezolid
Normal
linezolid
Aktif
2005-06-07
1 KULLANMA TALİMATI ZYVOXID 2 MG/ML ENFÜZYON SOLÜSYONU DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her ml enfüzyon solüsyonu 2 mg linezolid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit anhidr, dekstroz monohidrat (glukoz), sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı olarak), hidroklorik asit (pH ayarlayıcısı olarak), enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ZYVOXID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZYVOXID’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZYVOXID NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZYVOXID’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR 1. ZYVOXID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ZYVOXID oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli bakteri tiplerinin çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya deri altındaki bazı enfeksiyonların tedavisi için kullanılır. • ZYVOXID, bir plastik tüp yardımıyla damara yavaşça verilen bir sıvıdır. Bu uygulama intravenöz enfüzyon veya “damardan damla damla” olarak adlandırılır. ZYVOXID’in etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç gurubuna dahildir. • Tek kullanımlık, kullanıma hazır enfüzyon torbaları 300 ml (600 mg linezolid etkin maddesi ) solüsyon içerir ve kutu içinde ambalajlanmıştır. 1 veya 10 enfüzyon torbas اقرأ الوثيقة كاملة
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 0B ZYVOXID 2 mg/ml enfüzyon solüsyonu Steril 20B 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Linezolid 2 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Dekstroz monohidrat(glukoz) 50,24 mg/ml Sodyum sitrat dihidrat 1,64 mg/ml Sodyum hidroksit pH 4,8 için k.m. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 21B 3. FARMASÖTİK FORM 1B Enfüzyon solüsyonudur. İzotonik, berrak, renksiz- sarı çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 22B 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZYVOXID preparatları aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. ZYVOXID’in Gram negatif patojenlere karşı klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse spesifik bir Gram negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir. ─ VANKOMISINE-DIRENÇLI _ENTEROCOCCUS FAECIUM_ ENFEKSIYONLARI: Bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere. ─ NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _Staphylococcus aureus_ (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar) veya _Streptococcus pneumoniae _ (çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından oluşturulan. ─ DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK ENFEKSIYONLARI DAHIL, OSTEOMIYELITIN EŞLIK ETMEDIĞI):_ Staphylococcus aureus_ (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar), _Streptococcus _ _pyogenes_ veya _Streptococcus _ _agalactiae _ tarafından oluşturulan. ZYVOXID komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında SADECE, mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif bakterilere bağlı olduğu kanıtlandığı durumlarda endikedir. ZYVOXID Gram negatif patojenlere bağlı enfeksiyonlarda etkin değildir. ZYVOXID, komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonlar eşlik ettiği biliniyor veya şüpheleniliyor ise sadece başka bir alternatif tedavi seçeneğinin olmadığ اقرأ الوثيقة كاملة