البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LINEZOLID
Pfizer Corporation Austria GmbH
J01XX08
LINEZOLID
1 Infusionsbeutel zu 300 ml, Laufzeit: 36 Monate,2 Infusionsbeutel zu 300 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 Infusionsbeutel zu 300 ml, L
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Linezolid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-10-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZYVOXID 2 MG/ML – INFUSIONSLÖSUNG Linezolid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder an das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zyvoxid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zyvoxid beachten? 3. Wie ist Zyvoxid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zyvoxid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZYVOXID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zyvoxid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone, das wirkt, indem es das Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserregern), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von Infektionen in der Haut oder im Gewebe unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Zyvoxid zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZYVOXID BEACHTEN? ZYVOXID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie derzeit einen sogenannten Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer, wie zum Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben. Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen oder Parkinson- Krankheit angewendet werden. • wenn Sie stillen, da Zyvoxid in die Muttermilch übergeht und das Baby schädigen könnte. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHME اقرأ الوثيقة كاملة
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zyvoxid 2 mg/ml - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Linezolid. Die Beutel mit 300 ml Infusionslösung enthalten 600 mg Linezolid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 13,7 g Glucose und 114 mg Natrium pro 300 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Isotone, klare, farblose bis gelbe Lösung mit einem pH von 4,4 – 5,2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Nosokomiale Pneumonie_ _Ambulant erworbene Pneumonie_ Zyvoxid ist zur Behandlung der nosokomialen und ambulant erworbenen Pneumonie bei Erwachsenen angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass diese durch empfindliche grampositive Bakterien verursacht werden. Um zu entscheiden, ob Zyvoxid eine geeignete Behandlung darstellt, sollten die Ergebnisse mikrobiologischer Untersuchungen oder Informationen zur Prävalenz von Resistenzen bei grampositiven Bakterien berücksichtigt werden (entsprechende Organismen siehe Abschnitt 5.1). Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative Erreger. Wenn ein gramnegativer Erreger nachgewiesen oder vermutet wird, muss gleichzeitig eine spezifische Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden. _Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteile (siehe Abschnitt 4.4)_ Zur Behandlung von komplizierten Infektionen der Haut- und Weichteile bei Erwachsenen ist Zyvoxid NUR angezeigt, wenn eine mikrobiologische Untersuchung zeigt, dass die Infektion durch empfindliche grampositive Bakterien verursacht wird. Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative Erreger. Bei Patienten mit komplizierten Infektionen der Haut und Weichteile, bei denen eine Co-Infektion mit gramnegativen Erregern bekannt ist oder vermutet wird, sollte Linezolid nur angewendet werden, wenn keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen (siehe Abschnitt 4.4). In di اقرأ الوثيقة كاملة