البلد: سويسرا
اللغة: الإيطالية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
abirateronum
Janssen-Cilag AG
L02BX03
abirateronum
Compresse
abirateroni acetas 250 mg corresp. abirateronum 223 mg, lactosum monohydricum corresp. lactosum 188.72 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum et natrii laurilsulfas corresp. natrium 5.38 mg, povidonum K 29-32, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
B
Synthetika
Prostatico
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Zytiga® Janssen-Cilag AG Che cos'è Zytiga e quando si usa? Zytiga contiene il principio attivo abiraterone acetato. Zytiga impedisce al corpo di produrre testosterone, ciò che può rallentare la crescita del cancro alla prostata. Zytiga viene utilizzato per la terapia del cancro alla prostata che si sia già esteso ad altre parti del corpo e deve essere usato solo su prescrizione medica. Se lei assume Zytiga, il suo medico le prescrive anche un altro medicamento con il principio attivo prednisone o prednisolone. Ciò avviene per diminuire il rischio di sviluppare un'ipertensione arteriosa, un accumulo eccessivo di liquidi nell'organismo (ritenzione di liquidi) o concentrazioni ridotte di potassio nel sangue. ·Durante l'assunzione di Zytiga deve assumere quotidianamente prednisone o prednisolone. ·Non interrompa l'assunzione di prednisone o prednisolone prima che il suo medico l'abbia esortata a farlo. ·In situazioni mediche di emergenza è possibile che la quantità di prednisone o prednisolone che lei assume debba essere modificata. Il suo medico le dirà se la quantità di prednisone o prednisolone da assumere debba essere modificata. È possibile che durante l'assunzione di Zytiga e di prednisone o prednisolone il suo medico le prescriva anche altri medicamenti. Quando non si può assumere Zytiga? Zytiga non deve essere assunto: ·in caso di ipersensibilità all'abiraterone acetato o a una delle altre componenti di Zytiga; ·in caso di grave scompenso cardiaco (grave insufficienza cardiaca, esaurimento già durante minimi sforzi fisici, dispnea, disturbi anche in assenza di sforzi fisici); ·in caso di grave limitazi اقرأ الوثيقة كاملة
Zytiga® Janssen-Cilag AG Composizione Principi attivi Abiraterone acetato. Sostanze ausiliarie Compressa da 250 mg: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica (ottenuta da capsule di semi di cotone geneticamente modificato), sodio dodecilsolfato, lattosio monoidrato, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale e povidone. Ogni compressa contiene 188,72 mg di lattosio e 5,3 mg di sodio. Compressa rivestita con film da 500 mg: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (rivestita con biossido di silicio), croscarmellosa sodica (ottenuta da capsule di semi di cotone geneticamente modificato), sodio dodecilsolfato, lattosio monoidrato, ipromellosa, magnesio stearato e biossido di silicio colloidale. Pellicola di rivestimento: ossido di ferro (II,III) (E172), ossido di ferro (III) (E172), macrogol 3350, alcol polivinilico, talco e biossido di titanio. Ogni compressa rivestita con film contiene 240,5 mg di lattosio e 10,42 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compressa e compressa rivestita con film Ogni compressa contiene 250 mg di abiraterone acetato (equivalenti a 223 mg di abiraterone). Compresse ovali di colore da bianco a color crema, con impresso «AA250» su un lato. Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di abiraterone acetato (equivalenti a 446 mg di abiraterone). Compresse ovali di colore viola, con impresso «AA» su un lato e «500» sull'altro. Indicazioni/Possibilità d'impiego Per il trattamento in combinazione con agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) e prednisone o prednisolone in pazienti con carcinoma prostatico metastatico avanzato in progressione dopo il trattamento con docetaxel. Per il trattamento in combinazione con agonisti dell'LHRH e prednisone o prednisolone in pazienti asintomatici o lievemente sintomatici con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), senza metastasi viscerali e senza metastasi epatiche, dopo il fallimento della terapia di deprivazione androgenica, اقرأ الوثيقة كاملة