البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cétirizine (dichlorhydrate de)
UCB PHARMA S.A.
R06AE07
cetirizine (dihydrochloride)
100 mg
solution
composition pour 100 ml > cétirizine (dichlorhydrate de) : 100 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure de 2,5 ml
liste II
Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine
332 924-9 ou 34009 332 924 9 2 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 019-8 ou 34009 333 019 8 9 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 60 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1990-07-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/05/2019 Dénomination du médicament ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon Dichlorhydrate de cétirizine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon ? 3. Comment prendre ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07. Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Zyrtec. Zyrtec est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie. Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, Zyrtec est indiqué dans : · le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ; · le traitement de l'urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon ? Ne prenez jam اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/05/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZYRTEC 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution buvable en flacon contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Excipients à effet notoire : · un ml de solution contient 450 mg de sorbitol (solution à 70 %, non cristallisable) · un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle · un ml de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Liquide limpide et incolore avec un goût légèrement sucré et un arôme banane. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le dichlorhydrate de cétirizine 2,5 mg/2,5 ml, solution buvable en flacon est indiqué chez l'adulte et l’enfant à partir de 2 ans : · dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles ; · dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 10 mg une fois par jour (10 ml de solution buvable (2 cuillères pleines)). Populations particulières Sujets âgés Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale. Insuffisance rénale Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d’insuffisance rénale. Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement alternatif, l'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale. La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la clairance de la créatinine (Cl cr ) du patient en ml/min. La Cl cr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl اقرأ الوثيقة كاملة