البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Estradiol 1 mg
Viatris Healthcare SA-NV
G03CA03
Estradiol
1 mg
Filmomhulde tablet
Estradiol 1 mg
Oraal gebruik
Estradiol
CTI-code: 233317-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913579 - CNK-code: 1713494 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233317-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2002-03-18
1/12 BIJSLUITER Bijsluiter 2/12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZUMENON 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _estradiol hemihydraat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zumenon 1 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZUMENON 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zumenon 1 mg behoort tot de geneesmiddelen die œstrogenen (hormonen) bevatten. Zumenon 1 mg bevat een vorm van oestrogeen dat nauw gelijkt op dit van de vrouw. Het β-estradiol in Zumenon 1 mg wordt gefabriceerd op basis van vegetale bestanddelen. Zumenon 1 mg is een hormoonsuppletietherapie (HST). Als de menopauze intreedt maakt het lichaam geen œstrogenen meer aan. Bij een aantal vrouwen kan dit leiden tot klachten (zoals opvliegers). Zumenon 1 mg vult het verlies van œstrogenen aan waardoor de klachten afnemen.Zumenon 1 mg wordt gebruikt voor de behandeling van klachten (zoals opvliegers) veroorzaakt door œstrogeentekort bij gehysterectomiseerde en niet-gehysterectomiseerde vrouwen in de menopauze. Zumenon 1 mg zal enkel voorgeschreven worden als de symptomen u levenskwaliteit ernstig beïnvloeden. Er is slechts weinig ervaring bij vrouwen ouder dan 65 jaar. Als uw baarmoe اقرأ الوثيقة كاملة
1/18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Samenvatting van de productkenmerken 2/18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zumenon 1 mg filmomhulde tabletten Zumenon 2 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zumenon 1 mg filmomhulde tabletten: Elke tablet bevat 1 mg β-estradiol gemicroniseerd onder hemihydraat vorm. Zumenon 2 mg filmomhulde tabletten: Elke tablet bevat 2 mg β-estradiol gemicroniseerd onder hemihydraat vorm. Hulpstof met bekend effect: Zumenon 1 mg filmomhulde tabletten: elke tablet bevat 119,1 mg lactosemonohydraat Zumenon 2 mg filmomhulde tabletten: elke tablet bevat 118,2 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Zumenon 1 mg: witte filmomhulde tablet Zumenon 2 mg: steenrode filmomhulde tablet. De tabletten dragen aan één zijde de inscriptie “379”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zumenon 1 mg en Zumenon 2 mg filmomhulde tabletten zijn aangewezen bij: Hormoonsubstitutietherapie (HST) bij symptomen van œstrogeendeficiëntie bij menopauzale, gehysterectomiseerde en niet-gehysterectomiseerde vrouwen. Zumenon 2 mg filmomhulde tabletten is eveneens aangewezen: Als tweede keuze behandeling voor de preventie van osteoporose bij menopauzale vrouwen met een hoog risico van breuken die een intolerantie of een contra-indicatie vertonen voor andere geneesmiddelen goedgekeurd voor de preventie van osteoporose. _Oudere bevolking_ Er is slechts beperkte ervaring met de behandeling van vrouwen boven de 65 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De initiële dosering is 1 mg per dag. Indien nodig kan de dosering verhoogd worden naar 2 mg. Bij het opstarten en voortzetten van de behandeling van menopauzale symptomen moet de laagste werkzame dosis voor de kortste duur (zie ook rubriek 4.4) worden gebruikt. Bij vrouwen in de menopauze wordt één tablet per dag aanbevolen en dit continu. Samenvatting van de productkenmerken 3/18 HET IS VERPLICHT om, bij niet-gehyster اقرأ الوثيقة كاملة